NILALAKANG PAGGAMIT
Ang Malakas na Hakbang^®Ang HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ay isang rapid visual immunoassay para sa qualitative presumptive detection ng HPV 16/18 E6&E7 oncoproteins sa mga babaeng cervical swab specimens.Ang kit na ito ay inilaan upang magamit bilang isang tulong sa pagsusuri ng Cervical Pre-cancer at Cancer.

PANIMULA
Sa mga umuunlad na bansa, ang cervical cancer ay isang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng kababaihan na may kaugnayan sa kanser, dahil sa kakulangan ng pagpapatupad ng mga pagsusuri sa screening para sa cervical pre-cancer at cancer.Ang isang pagsusuri sa pagsusuri para sa mga setting ng mababang mapagkukunan ay dapat na simple, mabilis, at epektibo sa gastos.Sa isip, ang naturang pagsusuri ay magiging impormasyon tungkol sa HPV oncogenic na aktibidad.Ang pagpapahayag ng parehong HPV E6 at E7 oncoprotein ay mahalaga para mangyari ang cervical cell transformation.Ang ilang mga resulta ng pananaliksik ay nagpakita ng isang ugnayan ng E6 at E7 oncoprotein positivity na may parehong kalubhaan ng cervical histopathology at panganib para sa pag-unlad.Samakatuwid, ang E6&E7 oncoprotein ay nangangako na maging isang naaangkop na biomarker ng HPV-mediated oncogenic na aktibidad.

PRINSIPYO
Ang Malakas na Hakbang^®Ang HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ay idinisenyo upang makita ang mga HPV 16/18 E6&E7 Oncoproteins sa pamamagitan ng visual na interpretasyon ng pagbuo ng kulay sa panloob na strip.Ang lamad ay hindi kumikilos gamit ang monoclonal anti-HPV 16/18 E6&E7 antibodies sa rehiyon ng pagsubok.Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen ay pinapayagang mag-react sa may kulay na monoclonal anti-HPV 16/18 E6&E7 antibodies colored particals conjugates, na na-precoated sa sample pad ng pagsubok.Ang pinaghalong pagkatapos ay gumagalaw sa lamad sa pamamagitan ng pagkilos ng maliliit na ugat, at nakikipag-ugnayan sa mga reagents sa lamad.Kung mayroong sapat na HPV 16/18 E6&E7 na mga oncoprotein sa mga specimen, bubuo ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng pagsubok ng lamad.Ang pagkakaroon ng may kulay na banda na ito ay nagpapahiwatig ng isang positibong resulta, habang ang kawalan nito ay nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta.Ang hitsura ng isang may kulay na banda sa control region ay nagsisilbing procedural control.Ito ay nagpapahiwatig na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at ang membrane wicking ay naganap.

PAGKOLEKSIYON AT PAG-IISIP NG SPECIMEN
■ Ang kalidad ng ispesimen na nakuha ay lubhang kahalagahan.kasing damiAng cervical epithelial cell ay dapat kolektahin ng pamunas.Para sa cervical specimens:
■ Gumamit lamang ng Dacron o Rayon na may tip na sterile swab na may mga plastic shaft.Ito ayInirerekomenda na gamitin ang pamunas na ibinibigay ng tagagawa ng mga kit(Ang pamunas ayhindi nakapaloob sa kit na ito, para sa impormasyon sa pag-order, mangyaring makipag-ugnayan sapaggawa o lokal na distributor, ang numero ng katalogo ay 207000).Mga pamunasmula sa ibang mga supplier ay hindi pa napatunayan.Mga pamunas na may mga tip sa koton oAng mga kahoy na shaft ay hindi inirerekomenda.
■ Bago ang koleksyon ng ispesimen, alisin ang labis na uhog mula sa endocervical areana may hiwalay na pamunas o cotton ball at itapon.Ipasok ang pamunas sacervix hanggang sa pinakamababang hibla lamang ang malantad.Mahigpit na paikutin ang pamunaspara sa 15-20 segundo sa isang direksyon.Maingat na bunutin ang pamunas!
■ Huwag ilagay ang pamunas sa anumang transport device na naglalaman ng medium mula noonang daluyan ng transportasyon ay nakakasagabal sa assay at viability ng mga organismo ayhindi kinakailangan para sa pagsusuri.Ilagay ang pamunas sa tubo ng pagkuha, kung ang pagsubokmaaaring tumakbo kaagad.Kung hindi posible ang agarang pagsusuri, ang pasyenteang mga sample ay dapat ilagay sa isang tuyong tubo ng transportasyon para sa imbakan o transportasyon.AngAng mga pamunas ay maaaring itago sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid (15-30°C) o 1 linggosa 4°C o hindi hihigit sa 6 na buwan sa -20°C.Ang lahat ng mga specimen ay dapat pahintulutanupang maabot ang temperatura ng silid na 15-30°C bago ang pagsubok.