Inilaan na paggamit
Ang Strongstep^®Ang HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ay isang mabilis na visual immunoassay para sa husay na presumptive detection ng HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins sa mga babaeng cervical swab specimens. Ang kit na ito ay inilaan upang magamit bilang isang tulong sa diagnosis ng cervical pre-cancer at cancer.

Panimula
Sa pagbuo ng mga bansa, ang cervical cancer ay isang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng mga kababaihan na may kaugnayan sa kanser, dahil sa kakulangan ng pagpapatupad ng mga pagsusuri sa screening para sa cervical pre-cancer at cancer. Ang isang screening test para sa mga setting ng mababang mapagkukunan ay dapat na simple, mabilis, at epektibo ang gastos. Sa isip, ang gayong pagsubok ay magiging kaalaman tungkol sa aktibidad ng oncogenic na HPV. Ang pagpapahayag ng parehong HPV E6 at E7 oncoproteins ay mahalaga para maganap ang pagbabagong -anyo ng cervical cell. Ang ilang mga resulta ng pananaliksik ay nagpakita ng isang ugnayan ng E6 & E7 oncoprotein positivity na may parehong kalubhaan ng cervical histopathology at panganib para sa pag -unlad. Samakatuwid, ang E6 & E7 oncoprotein ay nangangako na isang naaangkop na biomarker ng HPV-mediated oncogenic na aktibidad.

Prinsipyo
Ang Strongstep^®Ang HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ay idinisenyo upang makita ang HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins sa pamamagitan ng visual na interpretasyon ng pag -unlad ng kulay sa panloob na strip. Ang lamad ay hindi na-immobilized na may monoclonal anti-HPV 16/18 E6 & E7 antibodies sa rehiyon ng pagsubok. Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen ay pinahihintulutan na umepekto sa mga kulay na monoclonal anti-HPV 16/18 E6 & E7 antibodies na may kulay na mga partical conjugates, na kung saan ay nauna sa sample pad ng pagsubok. Ang pinaghalong pagkatapos ay gumagalaw sa lamad sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary, at nakikipag -ugnay sa mga reagents sa lamad. Kung mayroong sapat na HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins sa mga specimens, ang isang may kulay na banda ay bubuo sa rehiyon ng pagsubok ng lamad. Ang pagkakaroon ng kulay na banda na ito ay nagpapahiwatig ng isang positibong resulta, habang ang kawalan nito ay nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta. Ang hitsura ng isang may kulay na banda sa rehiyon ng control ay nagsisilbing isang kontrol sa pamamaraan. Ipinapahiwatig nito na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang wicking ng lamad.

Ang koleksyon ng ispesimen at imbakan
■ Ang kalidad ng ispesimen na nakuha ay labis na kahalagahan. Hangga'tAng cervical epithelial cell ay dapat na nakolekta ng pamunas.Para sa mga specimen ng cervical:
■ Gumamit lamang ng dacron o rayon tipped sterile swabs na may mga plastic shaft. Ito ayinirerekumenda na gamitin ang pamunas na ibinibigay ng tagagawa ng kit (ang pamunas ayHindi nakapaloob sa kit na ito, para sa pag -order ng impormasyon, mangyaring makipag -ugnay sapaggawa o lokal na distributor, ang numero ng cataloge ay 207000). Pamumulamula sa iba pang mga supplier ay hindi napatunayan. Swabs na may mga tip sa koton oHindi inirerekomenda ang mga kahoy na shaft.
■ Bago ang koleksyon ng ispesimen, alisin ang labis na uhog mula sa endocervical areana may isang hiwalay na pamunas o cotton ball at itapon. Ipasok ang swab saCervix hanggang sa nakalantad lamang ang mga bottommost fibers. Mahigpit na paikutin ang pamunaspara sa 15-20 segundo sa isang direksyon. Hilahin nang mabuti ang swab!
■ Huwag ilagay ang pamunas sa anumang aparato ng transportasyon na naglalaman ng daluyan mula paAng daluyan ng transportasyon ay nakakasagabal sa assay at kakayahang umangkop ng mga organismo ayHindi kinakailangan para sa assay. Ilagay ang pamunas sa tubo ng pagkuha, kung ang pagsubokmaaaring patakbuhin kaagad. Kung ang agarang pagsubok ay hindi posible, ang pasyenteAng mga sample ay dapat mailagay sa isang dry tube ng transportasyon para sa imbakan o transportasyon. AngAng mga swab ay maaaring maiimbak ng 24 na oras sa temperatura ng silid (15-30 ° C) o 1 linggosa 4 ° C o hindi hihigit sa 6 na buwan sa -20 ° C. Ang lahat ng mga specimen ay dapat payaganupang maabot ang temperatura ng silid na 15-30 ° C bago ang pagsubok.