SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（ilong）
REF 500200 Pagtutukoy 1 Pagsusulit/Kahon ；5 Pagsusulit/kahon ； 20 Pagsusulit/kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Nauuna na pamunas ng ilong Nilalayong Paggamit Gumagamit ang StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ng immunochromatography na teknolohiya para makita ang SARS- CoV-2 nucleocapsid antigen sa anterior nasal swab specimen ng tao.Ang testis na ito ay isang gamit lamang at nilayon para sa self-testing.Inirerekomenda na gamitin ang pagsusulit na ito sa loob ng 5 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas.Ito ay sinusuportahan ng pagtatasa ng klinikal na pagganap. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（Propesyonal na Paggamit）
REF 500200 Pagtutukoy 25 Mga pagsubok/kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Nauuna na pamunas ng ilong Nilalayong Paggamit Gumagamit ang StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ng immunochromatography na teknolohiya para makita ang SARS- CoV-2 nucleocapsid antigen sa anterior nasal swab specimen ng tao.Ang testis na ito ay isang gamit lamang at nilayon para sa self-testing.Inirerekomenda na gamitin ang pagsusulit na ito sa loob ng 5 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas.Ito ay sinusuportahan ng pagtatasa ng klinikal na pagganap. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test para sa Laway
REF 500230 Pagtutukoy 20 Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen lawayNilalayong Paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2 virus na Nucleocapsid Protein antigen sa human Saliva swab na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider sa loob ng unang limang araw ng simula ng mga sintomas.Ginagamit ang assay bilang tulong sa pag-diagnose ng COVID-19. -
System Device para sa SARS-CoV-2 at Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 Pagtutukoy 20 Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Pang-ilong / Oropharyngeal swab Nilalayong Paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2 virus na Nucleocapsid Protein antigen sa human Nasal/Oropharyngeal swab na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider sa loob ng unang limang araw ng pagsisimula ng mga sintomas.Ginagamit ang assay bilang tulong sa pag-diagnose ng COVID-19. -
Dual Biosafety System Device para sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
REF 500210 Pagtutukoy 20 Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Pang-ilong / Oropharyngeal swab Nilalayong Paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2 virus na Nucleocapsid Protein antigen sa human Nasal/Oropharyngeal swab na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider sa loob ng unang limang araw ng pagsisimula ng mga sintomas.Ginagamit ang assay bilang tulong sa pag-diagnose ng COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 Pagtutukoy 96 Mga Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas PCR Mga specimen Nasal / Nasopharyngeal swab Nilalayong Paggamit Nilalayon itong gamitin para makamit ang qualitative detection ng SARS-CoV-2 viral RNA na kinuha mula sa nasopharyngeal swabs, oropharyngeal swabs, sputum at BALF mula sa mga pasyente na may kaugnayan sa isang FDA/CE IVD extraction system at sa mga itinalagang PCR platform na nakalista sa itaas. Ang kit ay inilaan para sa paggamit ng mga sinanay na tauhan sa laboratoryo
-
SARS-CoV-2 at Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 510010 Pagtutukoy 96 Mga Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas PCR Mga specimen Nasal / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab Nilalayong Paggamit Ang StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ay inilaan para sa sabay-sabay na qualitative detection at differentiation ng SARS-CoV-2, Influenza A virus at Influenza B virus RNA sa healthcare-collected nasal at nasopharyngeal swab o oropharyngeal swab specimens at self-collected nasal o oropharyngeal swab specimens (nakolekta sa isang healthcare setting na may pagtuturo ng isang healthcare provider) mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may respiratory viral infection na pare-pareho sa COVID-19 ng kanilang healthcare provider.
Ang kit ay inilaan para sa paggamit ng mga sinanay na tauhan sa laboratoryo
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
REF 502090 Pagtutukoy 20 Pagsusulit/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Buong Dugo / Serum / Plasma Nilalayong Paggamit Ito ay isang mabilis na immuno-chromatographic assay para sa sabay-sabay na pagtuklas ng IgM at IgG antibodies sa SARS-CoV-2 virus sa buong dugo, serum o plasma ng tao. Ang pagsusulit ay limitado sa US sa pamamahagi sa mga laboratoryo na sertipikado ng CLIA upang magsagawa ng mataas na kumplikadong pagsubok.
Ang pagsusulit na ito ay hindi nasuri ng FDA.
Ang mga negatibong resulta ay hindi humahadlang sa talamak na impeksyon sa SARS-CoV-2.
Ang mga resulta mula sa pagsusuri ng antibody ay hindi dapat gamitin para masuri o ibukod ang talamak na impeksyon sa SARS-CoV-2.
Ang mga positibong resulta ay maaaring dahil sa nakaraan o kasalukuyang impeksyon ng mga hindi-SARS-CoV-2 na coronavirus strain, gaya ng coronavirus HKU1, NL63, OC43, o 229E.
