SARS-CoV-2
-
StrongStep System Device para sa SARS-COV-2 Antigen Rapid Test
Ref 500210 Pagtukoy 1 pagsubok/kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen LawayInilaan na paggamit StrongstepAng aparato ng system para sa SARS-CoV-2antigen mabilis na pagsubok ay gumagamit ng immunochromatography technobgy upang makita ang SARS-COV-2 nucleocapsid antigen sa laway ng tao. Ang pagsubok na ito ay solong paggamit lamang at inilaan para sa pagsubok sa sarili. Inirerekomenda na gamitin ang pagsubok na ito sa loob ng 7 araw ng pagsisimula ng sintomas. Ang LT ay suportado ng pagtatasa ng pagganap ng dinical. -
SARS-COV-2 ANTIGEN Rapid Test （Nasal）
Ref 500200 Pagtukoy 1 Mga Pagsubok/Kahon ； 5 Mga Pagsubok/Kahon ； 20 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Anterior ilong swab Inilaan na paggamit Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test cassette ay gumagamit ng immunochromatography na teknolohiya upang makita ang SARS-COV-2 nucleocapsid antigen sa pantao na anterior ilong swab specimen. Ang testis na ito ay gumagamit lamang at inilaan para sa pagsubok sa sarili. Inirerekomenda na gamitin ang pagsubok na ito sa loob ng 5 araw ng pagsisimula ng sintomas. Sinusuportahan ito ng pagtatasa ng klinikal na pagganap. -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Propesyonal na Paggamit）
Ref 500200 Pagtukoy 25 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Anterior ilong swab Inilaan na paggamit Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test cassette ay gumagamit ng immunochromatography na teknolohiya upang makita ang SARS-COV-2 nucleocapsid antigen sa pantao na anterior ilong swab specimen. Ang testis na ito ay gumagamit lamang at inilaan para sa pagsubok sa sarili. Inirerekomenda na gamitin ang pagsubok na ito sa loob ng 5 araw ng pagsisimula ng sintomas. Sinusuportahan ito ng pagtatasa ng klinikal na pagganap. -
SARS-COV-2 antigen mabilis na pagsubok para sa laway
Ref 500230 Pagtukoy 20 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen LawayInilaan na paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2 virus nucleocapsid protein antigen sa tao na laway na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang ng covid-19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan sa loob ng unang limang araw ng pagsisimula ng mga sintomas. Ang assay ay ginagamit bilang isang tulong sa diagnosis ng covid-19. -
System Device para sa SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Pagtukoy 20 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Ilong / oropharyngeal swab Inilaan na paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-COV-2 virus nucleocapsid protein antigen sa tao na ilong/oropharyngeal swab na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang ng covid-19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan sa loob ng unang limang araw ng pagsisimula ng mga sintomas. Ang assay ay ginagamit bilang isang tulong sa diagnosis ng covid-19. -
Dual Biosafety System Device para sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Ref 500210 Pagtukoy 20 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Ilong / oropharyngeal swab Inilaan na paggamit Ito ay isang mabilis na immunochromatographic assay para sa pagtuklas ng SARS-COV-2 virus nucleocapsid protein antigen sa tao na ilong /oropharyngeal swab na nakolekta mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang ng covid-19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan sa loob ng unang limang araw ng pagsisimula ng mga sintomas. Ang assay ay ginagamit bilang isang tulong sa diagnosis ng covid-19. -
Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Pagtukoy 96 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas PCR Mga specimen Nasal / nasopharyngeal swab Inilaan na paggamit Ito ay inilaan upang magamit upang makamit ang husay na pagtuklas ng SARS-COV-2 viral RNA na nakuha mula sa nasopharyngeal swabs, oropharyngeal swabs, sputum at balf mula sa mga pasyente na may kaugnayan sa isang FDA/CE IVD extraction system at ang itinalagang mga platform ng PCR na nakalista sa itaas. Ang kit ay inilaan para magamit ng mga tauhan na sinanay sa laboratoryo
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Pagtukoy 96 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas PCR Mga specimen Nasal / nasopharyngeal swab / oropharyngeal swab Inilaan na paggamit Ang StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ay inilaan para sa sabay-sabay na pagtuklas ng husay at pagkita ng kaibahan ng SARS-CoV-2, trangkaso A virus at influenza B virus RNA sa healthcare provider na nakolekta na ilong at nasopharyngeal swab o mga specimen ng oropharyngeal swab at nakolekta sa sarili na mga ispesimen ng swab ng swab o oropharyngeal (na nakolekta sa isang setting ng pangangalagang pangkalusugan na may tagubilin ng isang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan) mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang impeksyon sa respiratory virus na naaayon sa Covid-19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan.
Ang kit ay inilaan para magamit ng mga tauhan na sinanay sa laboratoryo
-
SARS-COV-2 IgM/IgG antibody mabilis na pagsubok
Ref 502090 Pagtukoy 20 Mga Pagsubok/Kahon Prinsipyo ng pagtuklas Immunochromatographic assay Mga specimen Buong dugo / suwero / plasma Inilaan na paggamit Ito ay isang mabilis na immuno-chromatographic assay para sa sabay-sabay na pagtuklas ng IgM at IgG antibodies sa SARS-CoV-2 virus sa buong tao ng dugo, suwero o plasma. Ang pagsubok ay limitado sa US upang pamamahagi sa mga laboratoryo na sertipikado ng CLIA upang magsagawa ng mataas na pagiging kumplikado sa pagsubok.
Ang pagsubok na ito ay hindi nasuri ng FDA.
Ang mga negatibong resulta ay hindi pumipigil sa talamak na impeksyon sa SARS-COV-2.
Ang mga resulta mula sa pagsubok ng antibody ay hindi dapat gamitin upang mag-diagnose o ibukod ang talamak na impeksyon sa SARS-CoV-2.
Ang mga positibong resulta ay maaaring dahil sa nakaraan o kasalukuyang impeksyon sa mga non-SARS-COV-2 coronavirus strains, tulad ng coronavirus HKU1, NL63, OC43, o 229E.
