Inilaan na paggamit
Thestrongstep^®Ang pagsubok ng SARS-CoV-2 IgM/IgG ay isang mabilis na immuno-chromatographic assay para sa sabay-sabay na pagtuklas ng IgM at IgG antibodies sa SARS-CoV-2 virus sa buong dugo, suwero o plasma. Ang assay ay ginagamit bilang isang tulong sa diagnosis ng covid-19.

Panimula
Ang Coronavirus ay nakapaloob na RNA virus na ipinamamahagi nang malawak sa mga tao, iba pang mga mammal at ibon, na nagiging sanhi ng mga sakit sa paghinga, enteric, hepatic at neurologic. Ang pitong coronavirus species ay kilala upang maging sanhi ng sakit ng tao. Apat na mga strain ng virus - 229E, OC43, NL63 at HKU1 - ay laganap at karaniwang nagiging sanhi ng mga karaniwang malamig na sintomas sa mga indibidwal na may kakayahang immuno. Ang tatlong iba pang mga strain-Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV), Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) at 2019 Novel Coronavirus (Covid-19)-ay zoonotic sa pinagmulan at na-link sa paminsan-minsan na nakamamatay na sakit, coronavirus ay zoonotic, na nangangahulugang maaari silang maipadala sa pagitan ng mga hayop at tao. Ang mga karaniwang palatandaan ng impeksyon ay kinabibilangan ng mga sintomas ng respirator, lagnat, ubo, igsi ng paghinga at paghihirap sa paghinga. Sa mas malubhang kaso, ang impeksyon ay maaaring maging sanhi ng pulmonya, malubhang talamak na respiratory syndrome, pagkabigo sa bato at kahit na kamatayan. Ang IgM at IgG antibodies sa 2019 nobelang coronavirus ay maaaring makita na may 1-2 linggo pagkatapos ng pagkakalantad. Ang IgG ay nananatiling positibo, ngunit ang antas ng antibody ay bumababa sa obertaym.

Prinsipyo
Thestrongstep^®Ang pagsubok ng SARS-CoV-2 IgM/IgG ay gumagamit ng prinsipyo ng immuno-chromatography. Ang bawat aparato ay naglalaman ng dalawang piraso, kung saan ang SARS-COV-2 na tiyak na recombinant antigen na hindi na-immobilized sa nitrocellulose membrane sa loob ng window ng pagsubok ng aparato. Ang mouse anti-human IgM at anti-human IgG antibodies na pinagsama na may kulay na latex beads ay hindi na-immobilized sa conjugate pad ng dalawang piraso ayon sa pagkakabanggit. Habang ang sample ng pagsubok ay dumadaloy sa lamad sa loob ng aparato ng pagsubok, ang kulay na mouse anti-human IgM at anti-human IgG antibodies ay bumubuo ng mga latex conjugate complexes na may mga antibodies ng tao (IgM at/o IgG). Ang kumplikadong ito ay gumagalaw pa sa lamad sa rehiyon ng pagsubok kung saan nakuha ito ng SARS-CoV-2 na tiyak na recombinant antigen. Kung ang mga antibodies ng SARS-CoV-2 na IgG/IgM na naroroon sa sample, na humahantong sa pagbuo ng isang may kulay na banda at nagpapahiwatig ito ng isang positibong resulta ng pagsubok. Ang kawalan ng kulay na banda na ito sa loob ng window ng pagsubok ay nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta ng pagsubok. Ang kumplikadong ito ay gumagalaw pa sa lamad sa rehiyon ng control kung saan nakuha ito ng anti-mouse antibody ng kambing at bumubuo ng pulang control line na isang built-in na control line na palaging lilitaw sa window ng pagsubok kapag ang pagsubok ay isinasagawa nang maayos, anuman ang ng pagkakaroon o kawalan ng anti-SARS-COV-2 virus antibodies sa ispesimen.

Mga sangkap ng kit
1. Malakas^®SARS-COV-2 IgM/IgG test card sa foil pouch
2. Halimbawang buffer
3. Mga Tagubilin para magamit

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
1. Lalagyan ng koleksyon ng Sepcimen
2. 1-20μl pipetter
3. Timer

Ang pagsubok ay limitado sa US upang pamamahagi sa mga laboratoryo na sertipikado ng CLIA upang magsagawa ng mataas na pagiging kumplikado sa pagsubok.

Ang pagsubok na ito ay hindi nasuri ng FDA.

Ang mga negatibong resulta ay hindi pumipigil sa talamak na impeksyon sa SARS-COV-2.

Kung ang talamak na impeksyon ay pinaghihinalaang, ang direktang pagsubok para sa SARS-CoV-2 ay kinakailangan.

Ang mga resulta mula sa pagsubok ng antibody ay hindi dapat gamitin upang mag-diagnose o ibukod ang talamak na impeksyon sa SARS-CoV-2.

Ang mga positibong resulta ay maaaring dahil sa nakaraan o kasalukuyang impeksyon sa mga non-SARS-COV-2 coronavirus strains, tulad ng coronavirus HKU1, NL63, OC43, o 229E.