SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Propesyonal na Paggamit）
Inilaan na paggamit
Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test ay isang mabilis na immunochromatographic assay assay para sa pagtuklas ng SARS-COV-2 virus nucleocapsid protein antigen sa tao nasalv na nakolekta mula saindividual na asymptomatic o, sintomas ng pagiging nahawahan ng covid-19 sa loob ng sa loob ng Unang fivedays ng simula ng mga sintomas. Ang assay ay ginagamit bilang isang tulong sa diagnosis ng covid-19. Ito ay dinisenyo upang magamit para sa screening ng impeksyon at diagnosis ng pandiwang pantulong sa mga nagpapakilala at asymptomatic na mga tao.
Panimula
Ang nobelang coronaviruses ay kabilang sa β genus. Ang Covid-19 ay isang talamak na sakit na nakakahawa sa paghinga. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan. Sa kasalukuyan, ang mga pasyente na nahawahan ng nobelang coronavirus ay ang pangunahing mapagkukunan ng impeksyon; Ang mga taong nahawaang asymptomatic ay maaari ding maging isang nakakahawang mapagkukunan. Batay sa kasalukuyang pagsisiyasat ng epidemiological, ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 1 hanggang 14 araw, halos 3 hanggang 7 araw. Ang pangunahing mga pagpapakita ay may kasamang lagnat, pagkapagod at tuyong ubo. Ang kasikipan ng ilong, runny nose, namamagang lalamunan, myalgia at pagtatae ay natagpuan ang ilang mga kaso.
Prinsipyo
Ang pagsubok ng StrongStep® SARS-COV-2 antigen ay gumagamit ng immunochromatographic test. Ang latex conjugated antibodies (latex-AB) na naaayon sa SARS-CoV-2 ay dry-immobilized sa dulo ng nitrocellulose membrane strip. Ang mga antibodies ng SARS-COV-2 ay bono sa test zone (T) at ang biotin-BSA ay bono sa control zone (C). Kapag ang sample ay idinagdag, lumilipat ito sa pamamagitan ng capillary diffusion na nagre-rehydrating ng latex conjugate. Kung naroroon sa sample, ang mga antigens ng SARS-COV-2 ay magbubuklod sa mga conjugated antibodies na bumubuo ng mga particle. Ang mga particle na ito ay magpapatuloy na lumipat sa kahabaan ng strip hanggang sa test zone (T) kung saan sila ay nakuha ng mga SARS-COV-2 antib odies na bumubuo ng isang nakikitang pulang linya. Kung walang mga antigens ng SARS-CoV-2 sa sample, walang pulang linya na nabuo sa test zone (T). Ang streptavidin conjugate ay magpapatuloy na lumipat nang nag-iisa hanggang sa makuha ito sa control zone (C) ng pag-iipon ng biotin-BSA sa isang asul na linya, na nagpapahiwatig ng bisa ng pagsubok.
Mga sangkap ng kit
| 25 Sealed foil pouch na naka -pack na mga aparato sa pagsubok | Ang bawat aparato ay naglalaman ng isang strip na may kulay na conjugates at reaktibo na reagents pre-binigkas sa kaukulang mga rehiyon. |
| 25 Mga tubo ng pagkuha na may pre-puno Buffer ng pagbabanto | 0.1 M Phosphate Buffered Saline (PBS) at 0.02% Sodium Azide. |
| 25 pack ng pamunas | Para sa koleksyon ng ispesimen. |
| 1 Workstation | Lugar para sa paghawak ng mga buffer vial at tubes. |
| 1 package insert | Para sa pagtuturo ng operasyon. |
Mga sangkap ng kit
| Timer | Para sa paggamit ng tiyempo. |
| Anumang kinakailangang personal na kagamitan sa proteksiyon |
MGA PAG-IINGAT
• Ang kit na ito ay para lamang sa paggamit ng vitro diagnostic.
• Ang kit na ito ay para sa medikal na paggamit lamang ng propesyonal.
• Basahin nang mabuti ang mga tagubilin bago isagawa ang pagsubok.
• Ang produktong ito ay hindi naglalaman ng anumang mga materyales na mapagkukunan ng tao.
• Huwag gumamit ng mga nilalaman ng kit pagkatapos ng petsa ng pag -expire.
• Pangasiwaan ang lahat ng mga specimens bilang potensyal na nakakahawa.
• Sundin ang karaniwang pamamaraan ng lab at mga alituntunin ng biosafety para sa paghawak at pagtatapon ng potensyal na infective material. Kapag kumpleto ang pamamaraan ng assay, itapon ang mga ispesimen pagkatapos ng pag -autoclaving sa kanila sa 121 ℃ nang hindi bababa sa 20 minuto. Bilang kahalili, maaari silang tratuhin na may 0.5% sodium hypochlorite apat na oras bago itapon.
• Huwag mag -pipette reagent sa pamamagitan ng bibig at walang paninigarilyo o pagkain habang nagsasagawa ng mga assays.
• Magsuot ng guwantes sa buong pamamaraan.
• Inirerekumenda na gumamit ng aparato ng system ng Liming Bio para sa mabilis na pagtuklas ng SARS-COV-2 antigen (CAT # 500210) upang maprotektahan ang operator at kapaligiran.
Imbakan at katatagan
Ang mga selyadong pouch sa test kit ay maaaring maiimbak sa pagitan ng 2-30 ℃ para sa tagal ng buhay ng istante tulad ng ipinahiwatig sa supot.
Ang koleksyon ng ispesimen at imbakan
Nasal Swab Sample:
• Ipasok ang isang swab sa isang butas ng ilong ng pasyente. Ang tip ng pamunas ay dapat na ipasok hanggang sa 2.5 cm (1 pulgada) mula sa gilid ng butas ng ilong. I -roll ang pamunas ng 5 beses sa kahabaan ng mucosa sa loob ng butas ng ilong upang matiyak na ang parehong uhog at mga cell ay nakolekta.
• Gumamit ng parehong pamunas, ulitin ang prosesong ito para sa iba pang butas ng ilong upang matiyak na ang isang sapat na sample ay nakolekta mula sa parehong mga lukab ng ilong.
Gamitin ang pamunas na ibinibigay sa kit, ang mga alternatibong swab ay maaaring makakaapekto sa pagganap ng pagsubok, ang mga paggamit ay dapat mapatunayan ang kanilang pamunas bago gamitin ito. Inirerekomenda na maproseso ang mga ispesimen sa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon. Ang mga ispesimen ay maaaring gaganapin sa lalagyan hanggang sa 1 oras sa temperatura ng silid (15 ° C hanggang 30 ° C), o hanggang sa 24 na oras kapag pinalamig (2 ° C hanggang 8 ° C) bago magproseso.
Pamamaraan
Magdala ng mga aparato sa pagsubok, specimens, buffer at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15-30 ° C) bago gamitin.
• Para sa pre-puno na buffer, alisin ang selyo mula sa vial na naglalaman ng liqutd.
• Ilagay ang specimen swab sa tubo. Masigasig na ihalo ang solusyon sa pamamagitan ng pag -ikot ng swab nang malakas laban sa gilid ng tubo nang hindi bababa sa 15 beses (habang nalubog). Ang pinakamahusay na mga resulta ay nakuha kapag ang ispesimen ay masigasig na halo -halong sa solusyon.
• Payagan ang pamunas na magbabad sa buffer ng pagkuha ng isang minuto bago ang susunod na hakbang
• Putulin ang mas maraming likido hangga't maaari mula sa pamunas sa pamamagitan ng pag -pinching sa gilid ng nababaluktot na tubo ng pagkuha habang tinanggal ang pamunas. Hindi bababa sa 1/2 ng sample na solusyon sa buffer ay dapat manatili sa tubo para sa sapat na paglipat ng capillary. Ilagay ang takip sa nakuha na tubo.
• Itapon ang pamunas sa isang angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.
• Takpan ang takip.
• Paghaluin ang solusyon sa pamamagitan ng pisilin ang ispesimen nang malakas laban sa gilid ng tubo nang hindi bababa sa sampung beses
(habang nalubog). Ang pinakamahusay na mga resulta ay nakuha kapag ang ispesimen ay halo -halong sa solusyon. Payagan ang ispesimen na magbabad sa buffer ng pagbabanto sa loob ng isang minuto bago ang susunod na hakbang.
• Ang mga specimen na nakuha ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid sa loob ng 30 minuto nang hindi nakakaapekto sa resulta ng pagsubok.
• Alisin ang aparato ng pagsubok mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang malinis, antas ng ibabaw. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Upang makakuha ng isang pinakamahusay na resulta, ang assay ay dapat isagawa sa loob ng 30 minuto.
• Magdagdag ng 3 patak (humigit -kumulang na 100 µL) ng nakuha na sample mula sa pagkuha ng tubo sa pag -ikot ng sample nang maayos sa aparato ng pagsubok.
• Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa halimbawang (mga) mabuti, at huwag ibagsak ang anumang solusyon sa window ng pagmamasid. Habang nagsisimula ang pagsubok upang gumana, makikita mo ang paglipat ng kulay sa buong lamad.
• Maghintay para lumitaw ang mga kulay na banda. Ang resulta ay dapat basahin ng visual sa 15 minuto. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 30 minuto.
Itapon ang ginamit na mga tubo ng pagkuha at mga aparato ng pagsubok sa angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.
Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin
