China SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test （Nasal） Mga Tagagawa at Tagabigay

SARS-COV-2 ANTIGEN Rapid Test （Nasal）

Maikling Paglalarawan:

Ref	500200	Pagtukoy	1 Mga Pagsubok/Kahon ； 5 Mga Pagsubok/Kahon ； 20 Mga Pagsubok/Kahon
Prinsipyo ng pagtuklas	Immunochromatographic assay	Mga specimen	Anterior ilong swab
Inilaan na paggamit	Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test cassette ay gumagamit ng immunochromatography na teknolohiya upang makita ang SARS-COV-2 nucleocapsid antigen sa pantao na anterior ilong swab specimen. Ang testis na ito ay gumagamit lamang at inilaan para sa pagsubok sa sarili. Inirerekomenda na gamitin ang pagsubok na ito sa loob ng 5 araw ng pagsisimula ng sintomas. Sinusuportahan ito ng pagtatasa ng klinikal na pagganap.

Magpadala ng email sa amin I -download bilang PDF

Detalye ng produkto

Mga tag ng produkto

Ang produkto ay may eksklusibong ahente sa New Zealand. Kung interesado kang bumili, ang impormasyon ng contact ay ang mga sumusunod:
Mick Dienhoff
General Manager
Numero ng telepono: 0755564763
Numero ng Mobile: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Inilaan na paggamit
Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test cassette ay gumagamit ng immunochromatography na teknolohiya upang makita ang SARS-COV-2 nucleocapsid antigen sa pantao na anterior ilong swab specimen. Ang testis na ito ay gumagamit lamang at inilaan para sa pagsubok sa sarili. Inirerekomenda na gamitin ang pagsubok na ito sa loob ng 5 araw ng pagsisimula ng sintomas. Sinusuportahan ito ng pagtatasa ng klinikal na pagganap.

Panimula
Ang nobelang coronaviruses ay kabilang sa totiie p genus. Ang Covid-19 ay isang talamak na sakit na nakakahawa sa paghinga. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan. Sa kasalukuyan, ang mga pasyente na nahawahan ng nobelang CXJRONAVINIS ay ang pangunahing mapagkukunan ng impeksyon; Ang mga taong nahawaang asymptomatic ay maaari ding maging isang nakakahawang mapagkukunan. Batay sa 1he kasalukuyang pagsisiyasat ng epidemiological, ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 1 hanggang 14 araw, halos 3 hanggang 7 araw. Ang pangunahing mga pagpapakita ay may kasamang lagnat, pagkapagod at tuyong ubo. Ang kasikipan ng ilong, runny nose, namamagang lalamunan, myalgia at pagtatae ay matatagpuan sa ilang mga kaso.

Prinsipyo
Ang pagsubok ng StrongStep® SARS-COV-2 antigen ay gumagamit ng immunochromatographic test. Ang latex conjugated antibodies (latex-AB) na naaayon sa SARS-CoV-2 ay dry-immobilized sa dulo ng nitrocellulose membrane strip. Ang mga antibodies ng SARS-COV-2 ay bono sa test zone (T) at ang biotin-BSA ay bono sa control zone (C). Kapag idinagdag ang sample, lumilipat ito sa pamamagitan ng capillary diffusion na nag -rehydrating ng latex conjugate. Kung naroroon sa sample, ang mga antigens ng SARS-COV-2 ay magbubuklod sa mga conjugated antibodies na bumubuo ng mga particle. Ang mga particle na ito ay magpapatuloy na lumipat sa kahabaan ng strip hanggang sa test zone (T) kung saan sila ay nakuha ng mga antibodies ng SARS-COV-2 na bumubuo ng isang nakikitang pulang linya. Kung walang mga antigens ng SARS-CoV-2 sa sample, walang pulang linya na nabuo sa test zone (T). Ang streptavidin conjugate ay magpapatuloy na lumipat nang nag-iisa hanggang sa makuha ito sa control zone (C) ng pag-iipon ng biotin-BSA sa isang asul na linya, na nagpapahiwatig ng bisa ng pagsubok.

Mga sangkap ng kit

1 Pagsubok/Kahon ； 5 Mga Pagsubok/Kahon ：

Sealed foil pouch na naka -pack na mga aparato sa pagsubok	Ang bawat aparato ay naglalaman ng isang strip na may mga kulay na conjugates at reaktibo na reagents na pre-binigkas sa kaukulang mga rehiyon.
Dilution buffer vials	0.1 m pospeyt buffered saline (PBS) at 0.02% sodium azide.
Mga tubo ng pagkuha	Para sa paggamit ng mga specimens.
Mga pack ng pamunas	Para sa koleksyon ng ispesimen.
Workstation	Lugar para sa paghawak ng mga buffer vial at tubes.
Ipasok ang package	Para sa pagtuturo ng operasyon.

20 Mga Pagsubok/Kahon

20 Indibidwal na naka -pack na mga aparato sa pagsubok	Ang bawat aparato ay naglalaman ng isang strip na may mga kulay na conjugates at reaktibo na reagents na pre-binigkas sa kaukulang reqions.
2 Extraction Buffer Vials	0.1 m pospeyt buffered saline (P8S) at0.02% sodium azide.
20 Mga tubo ng pagkuha	Para sa paggamit ng mga specimens.
1 Workstation	Lugar para sa paghawak ng mga buffer vial at tubes.
1 package insert	Para sa pagtuturo ng operasyon.

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay

Timer	Para sa paggamit ng tiyempo.
Anumang kinakailangang personal na kagamitan sa proteksiyon

MGA PAG-IINGAT

-Ang kit na ito ay para sa paggamit ng vitro diagnostic lamang.

Basahin nang mabuti ang mga tagubilin bago isagawa ang pagsubok.
Ang produktong ito ay hindi naglalaman ng anumang mga materyales na mapagkukunan ng tao.

-Hindi gumamit ng mga nilalaman ng kit pagkatapos ng petsa ng pag -expire.

Magsuot ng guwantes sa buong pamamaraan.

Imbakan at katatagan

Ang mga selyadong pouch sa test kit ay maaaring maiimbak sa pagitan ng 2-30 C para sa tagal ng buhay ng istante tulad ng ipinahiwatig sa supot.

Ang koleksyon ng ispesimen at imbakan

Ang isang anterior ilong swab sample ay maaaring makolekta o sa pamamagitan ng isang indibidwal na perfofmlng isang self-wab.

Ang mga batang wala pang 18 taong gulang, ay dapat isagawa ng kanilang pangangasiwa ng ADUK. Ang mga may sapat na gulang na may edad na 18 pataas ay maaaring magsagawa ng anterior ilong swab sa kanilang sarili. Mangyaring sundin ang iyong lokal na mga alituntunin para sa koleksyon ng ispesimen ng mga bata.

, Ipasok ang isang swab sa isang butas ng ilong ng pasyente. Ang tip ng pamunas ay dapat na ipasok hanggang sa 2.5 cm (1 pulgada) mula sa gilid ng butas ng ilong. I -roll ang pamunas ng 5 beses sa kahabaan ng mucosa sa loob ng butas ng ilong upang matiyak na ang parehong uhog at mga cell ay nakolekta.

• Gumamit ng parehong pamunas, ulitin ang prosesong ito para sa iba pang butas ng ilong upang matiyak na ang isang sapat na sample ay nakolekta mula sa parehong mga lukab ng ilong.

Inirerekomenda na maging mga ispesimennaprosesoSa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon. Ang mga specimen ay maaaring gaganapin sa container uptol hour sa temperatura ng ina (15 ° C hanggang 30 "C), o hanggang sa 24 na oras kapag ang RSFrigeratod (2 ° C hanggang 8^eC) Bago magproseso.

Pamamaraan

Magdala ng mga aparato sa pagsubok, specimens, buffer at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15-30 ° C) paggamit ng BAFore.

♦PLAC® Ang nakolekta na tubo ng pagkuha ng ispesimen sa itinalagang lugar ng workstation.

♦Putulin ang lahat ng buffer ng pagbabanto sa tubo ng radion ng EX.

♦Ilagay ang ispesimen swab sa tubo. Masigasig na ihalo ang solusyon sa pamamagitan ng pag -ikot ng swab nang malakas laban sa gilid ng tubo nang hindi bababa sa 15 beses (habang nalubog). Ang pinakamahusay na mga resulta ay nakuha kapag ang ispesimen ay masigasig na halo -halong sa solusyon.

♦Payagan ang pamunas na magbabad sa buffer ng pagkuha ng isang minuto bago ang susunod na hakbang.

♦Sinisap ang mas maraming likido hangga't maaari mula sa pamunas sa pamamagitan ng pag -pinching sa gilid ng nababaluktot na tubo ng pagkuha habang tinanggal ang swab. Hindi bababa sa 1/2ofttie sample buffer solution ay dapat manatili sa tubo para sa sapat na paglipat ng capillary na maganap. Ilagay ang takip sa nakuha na tubo.

♦Itapon ang pamunas sa isang angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.

♦Ang mga specimen na nakuha ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid sa loob ng 30 minuto nang hindi nakakaapekto sa resulta ng pagsubok.

♦Alisin ang aparato ng pagsubok ng THS mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang dean, antas ng antas. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Upang makakuha ng isang pinakamahusay na resulta, ang assay ay dapat isagawa sa loob ng 30 minuto.

♦Magdagdag ng 3 patak (humigit -kumulang na 100 PL) ng nakuha na sample mula sa pagkuha ng tubo sa pag -ikot ng sample nang maayos sa aparato ng pagsubok.

Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa halimbawang (mga) mabuti, at huwag ibagsak ang anumang solusyon sa window ng pagmamasid. Habang nagsisimula ang pagsubok upang gumana, makikita mo ang paglipat ng kulay sa buong lamad.

♦Wart para lumitaw ang mga kulay na banda. Ang resulta ay dapat basahin ng visual sa 15 Minutas. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 30 minuto.

AtIlagay ang test tube na naglalaman ng pamunas at ang ginamit na aparato ng pagsubok sa teattached biohazard bag at i -seal ito, at pagkatapos ay itapon ito sa isang angkop na lalagyan ng basura ng Basura. Pagkatapos itapon ang natitirang mga item

AtHugasanAng iyong mga kamay o mag -aplay ng sanitizer ng kamay.

Itapon ang ginamit na mga tubo ng pagkuha at mga aparato ng pagsubok sa angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.

Interpretasyon ng mga resulta

Mga limitasyon sa pagsubok

1- Ang kit ay inilaan na gamitin para sa husay na pagtuklas ngsars-CoV-2 antigens mula sa ilong.
2. Ang pagsubok na ito ay nakakakita ng parehong mabubuhay (live) at hindi mabubuhay na SARS-Cov-2. Ang pagganap ng pagsubok ay nakasalalay sa dami ng virus (antigen) sa sample at maaaring o hindi maaaring makipag -ugnay sa mga resulta ng kultura ng viral na pinahiran sa parehong sample.
3. Ang isang negatibong resulta ng teat ay maaaring mangyari kung ang antas ng antigen sa isang sample ay nasa ibaba ng limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok o kung ang sample ay nakolekta o hindi wasto.
4. Ang pagsunod sa pamamaraan ng pagsubok ay maaaring makakaapekto sa pagganap ng pagsubok at/o hindi wasto ang resulta ng pagsubok.
5. Ang mga resulta ay dapat na maiugnay sa kasaysayan ng klinikal, data ng epidemiological, at iba pang data na magagamit sa klinika na sinusuri ang pasyente.
6. Ang mga resulta ng pagsubok sa pagsubok ay hindi pinipigilan ang mga co-impeksyon sa iba pang mga pathogens.
7. Ang mga resulta ng pagsubok sa pagsubok ay hindi inilaan upang mamuno sa iba pang mga impeksyon na hindi virus o bakterya.
8. Ang mga resulta mula sa mga pasyente na may simula ng sintomas na lampas sa pitong araw, ay dapat tratuhin bilang presumptive at nakumpirma sa isang lokal na awtorisadong molekular na FDA, kung kinakailangan, para sa pamamahala ng klinikal, kabilang ang control control.
9.SPECIMEN Ang mga rekomendasyon ng katatagan ay batay sa data ng katatagan mula sa pagsubok sa trangkaso at pagganap ay maaaring b © naiiba sa SARS-COV-2. Ang mga gumagamit ay dapat subukan ang mga specimen nang mabilis hangga't maaari pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.
10.Ang pagiging sensitibo para sa RT-PCR assay sa diagnosis ng covid-19 mas mababa dahil sa pamamaraan nito.
11. Sa pagkakasunud -sunod upang makakuha ng sapat na virus, iminungkahi na gumamit ng dalawa o higit pang mga swab upang mangolekta ng iba't ibang mga site ng sample at kunin ang lahat ng naka -sample na pamunas sa parehong tubo.
12.Positive at negatibong mahuhulaan na mga halaga ay lubos na nakasalalay sa mga rate ng laganap.
13.Positive na mga resulta ng pagsubok ay mas malamang na kumakatawan sa mga maling positibong resulta sa panahon ng maliit na hindi ko sars- cov-2 na aktibidad kapag ang paglaganap ng sakit ay mababa. Ang mga negatibong resulta ng pagsubok Mataas.
14.Monoclonal antibodies ay maaaring mabigo upang makita, o makita na may mas kaunting pagiging sensitibo, ang mga virus ng impluwensyang SARS-CoV-2 na sumailalim sa mga menor de edad na pagbabago ng amino acid sa rehiyon ng target na epitope.
15. Ang pagganap ng pagsubok na ito ay hindi nasuri para magamit sa mga pasyente na walang mga palatandaan at sintomas ng impeksyon sa paghinga at parformance ay maaaring magkakaiba sa mga indibidwal na asymptomatic.
16.Ang halaga ng antigen sa isang sample ay maaaring bumaba habang tumataas ang tagal ng sakit. Ang mga ispesimen na nakolekta pagkatapos ng araw na 5 ng sakit ay mas malamang na negatibo kumpara sa isang RT-PCR assay.
17.Sensitivity ng pagsubok pagkatapos ng unang limang araw ng simula ng mga sintomas ay ipinakita na bumaba kumpara sa isang RT-PCR assay.
18. Ito ay iminungkahi na gumamit ng StrongStep® SARS-COV-2 IgM/IgG antibody Rapid test (CAW 502090) upang makita ang antibody upang madagdagan ang pagiging sensitibo ng diagnosis ng covid-19.
19. Hindi inirerekumenda na gumamit ng ispesimen ng Virus Transportation Medla (VTM) sa pagsubok na ito, kung igiit ng mga customer na gamitin ang halimbawang ito, dapat patunayan ng mga customer ang kanilang sarili.
20.Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test ay napatunayan sa mga swab na ibinigay sa kit. Ang paggamit ng mga alternatibong swab ay maaaring magresulta sa mga maling resulta.
21. Ang pagsubok sa pagsubok ay kinakailangan upang madagdagan ang pagiging sensitibo ng diagnosis ng covid-19.
22.Hindi bumagsak sa pagiging sensitibo kung ihahambing sa ligaw na uri na may rasped sa mga sumusunod na variant - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 at VOC2 South Africa, B.1.351.

23 hindi maabot ang mga bata.
24. Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig na ang mga viral antigens ay napansin sa halimbawang kinuha, mangyaring mag-quarantine sa sarili at ipagbigay-alam kaagad sa iyong doktor ng pamilya.

Nanjing Liming Bio-Product Co, Ltd.
12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Website: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Packaging ng produkto