Inilaan na paggamit
Ang Strongstep^®Ang prom test ay isang biswal na isinalin, husay na immunochromatographic test para sa pagtuklas ng IGFBP-1 mula sa amniotic fluid sa mga pagtatago ng vaginal sa panahon ng pagbubuntis. Ang pagsubok ay inilaan para sa propesyonal na paggamit upang matulungan ang pag -diagnose ng pagkalagot ng mga pangsanggol na lamad (ROM) sa mga buntis na kababaihan.

Panimula
Ang konsentrasyon ng IGFBP-1 (tulad ng paglago ng kadahilanan na nagbubuklod ng protina-1) sa amniotic fluid ay 100 hanggang 1000 beses na mas mataas kaysa sa maternal serum. Ang IGFBP-1 ay hindi karaniwang naroroon sa puki, ngunit pagkatapos ng pagkawasak ng mga pangsanggol na lamad, ang amniotic fluid na may mataas na konsentrasyon ng IGFBP-1 na pinaghalong may mga pagtatago ng vaginal. Sa pagsubok ng StrongStep® PROM, ang isang ispesimen ng pagtatago ng vaginal ay kinuha gamit ang isang sterile polyester swab at ang ispesimen ay nakuha sa solusyon ng pagkuha ng ispesimen. Ang pagkakaroon ng IGFBP-1 sa solusyon ay napansin gamit ang isang mabilis na aparato sa pagsubok.

Prinsipyo
Ang Strongstep^®Ang prom test ay gumagamit ng kulay immunochromatographic, teknolohiya ng daloy ng capillary. Ang pamamaraan ng pagsubok ay nangangailangan ng solubilisasyon ng IGFBP-1 mula sa isang vaginal swab sa pamamagitan ng paghahalo ng pamunas sa sample buffer. Pagkatapos ang halo -halong sample buffer ay idinagdag sa sample ng cassette ng pagsubok nang maayos at ang halo ay lumilipat kasama ang ibabaw ng lamad. Kung ang IGFBP-1 ay naroroon sa sample, bubuo ito ng isang kumplikadong kasama ang pangunahing anti-IGFBP-1 antibody na pinagsama sa mga kulay na mga particle. Ang complex ay pagkatapos ay makagapos ng isang pangalawang anti-IGFBP-1 antibody na pinahiran sa lamad ng nitrocellulose. Ang hitsura ng isang nakikitang linya ng pagsubok kasama ang control line ay magpahiwatig ng isang positibong resulta.

Mga sangkap ng kit

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay

MGA PAG-IINGAT
■ Para sa propesyonal na paggamit ng vitro diagnostic lamang.
■ Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag -expire na ipinahiwatig sa package. Huwag gamitin ang pagsubok kung nasira ang foil pouch nito. Huwag gumamit muli ng mga pagsubok.
■ Ang kit na ito ay naglalaman ng mga produkto ng pinagmulan ng hayop. Ang sertipikadong kaalaman sa pinagmulan at/o sanitary state ng mga hayop ay hindi lubos na ginagarantiyahan ang kawalan ng mga maaaring maipadala na mga ahente ng pathogen. Samakatuwid, inirerekumenda na ang mga produktong ito ay ituring bilang potensyal na nakakahawa, at hawakan ang pag -obserba ng karaniwang pag -iingat sa kaligtasan (huwag ingest o huminga).
■ Iwasan ang cross-kontaminasyon ng mga specimens sa pamamagitan ng paggamit ng isang bagong lalagyan ng koleksyon ng ispesimen para sa bawat ispesimen na nakuha.
■ Basahin nang mabuti ang buong pamamaraan bago magsagawa ng anumang mga pagsubok.
■ Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan ang mga specimens at kit ay hawakan. Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ng mga nakakahawang ahente. Alamin ang mga itinatag na pag -iingat laban sa mga peligro ng microbiological sa buong pamamaraan at sundin ang mga pamantayang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga ispesimen. Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga coats ng laboratoryo, mga guwantes na guwantes at proteksyon sa mata kapag ang mga ispesimen ay nasasaktan.
■ Huwag magpalitan o maghalo ng mga reagents mula sa iba't ibang maraming. Huwag ihalo ang mga takip ng bote ng bote.
■ Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makakaapekto sa mga resulta.
■ Kapag nakumpleto ang pamamaraan ng assay, itapon nang mabuti ang mga pamunas pagkatapos ng pag -autoclaving sa kanila sa 121 ° C nang hindi bababa sa 20 minuto. Bilang kahalili, maaari silang tratuhin na may 0.5% sodium hypochloride (o pagpapaputi ng bahay) sa loob ng isang oras bago itapon. Ang mga ginamit na materyales sa pagsubok ay dapat itapon alinsunod sa mga regulasyon sa lokal, estado at/o pederal.
■ Huwag gumamit ng mga brushes ng cytology sa mga buntis na pasyente.

Imbakan at katatagan
■ Ang kit ay dapat na naka-imbak sa 2-30 ° C hanggang sa petsa ng pag-expire na nakalimbag sa selyadong pouch.
■ Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong supot hanggang sa gamitin.
■ Huwag mag -freeze.
■ Ang mga pangangalaga ay dapat gawin upang maprotektahan ang mga sangkap sa kit na ito mula sa kontaminasyon. Huwag gumamit kung mayroong katibayan ng kontaminasyon ng microbial o pag -ulan. Ang kontaminasyon ng biological ng mga kagamitan sa dispensing, lalagyan o reagents ay maaaring humantong sa mga maling resulta.

Ang koleksyon ng ispesimen at imbakan
Gumamit lamang ng Dacron o Rayon Tipped Sterile Swabs na may mga plastic shaft. Inirerekumenda na gamitin ang pamunas na ibinibigay ng tagagawa ng kit (ang mga swab ay hindi nakapaloob sa kit na ito, para sa impormasyon ng pag -order, mangyaring makipag -ugnay sa tagagawa o lokal na namamahagi, ang numero ng cataloge ay 207000). Ang mga swab mula sa iba pang mga supplier ay hindi napatunayan. Ang mga swab na may mga tip sa koton o mga kahoy na shaft ay hindi inirerekomenda.
■ Ang isang sample ay nakuha gamit ang isang sterile polyester swab. Ang sample ay dapat na nakolekta bago magsagawa ng digital na pagsusuri at/o transvaginal ultrasound. Mag -ingat na huwag hawakan ang anumang bagay sa pamunas bago kunin ang sample. Maingat na ipasok ang dulo ng swab sa puki patungo sa posterior fornix hanggang matugunan ang pagtutol. Bilang kahalili ang sample ay maaaring makuha mula sa posterior fornix sa panahon ng isang sterile speculum examination. Ang pamunas ay dapat na iwanan sa puki sa loob ng 10-15 segundo upang payagan itong sumipsip ng pagtatago ng vaginal. Hilahin nang mabuti ang swab!.
■ Ilagay ang swab sa pagkuha ng tubo, kung ang pagsubok ay maaaring patakbuhin kaagad. Kung ang agarang pagsubok ay hindi posible, ang mga sample ng pasyente ay dapat mailagay sa isang dry tube ng transportasyon para sa imbakan o transportasyon. Ang mga pamunas ay maaaring maiimbak ng 24 na oras sa temperatura ng silid (15-30 ° C) o 1 linggo sa 4 ° C o hindi hihigit sa 6 na buwan sa -20 ° C. Ang lahat ng mga specimen ay dapat pahintulutan na maabot ang isang temperatura ng silid na 15-30 ° C bago ang pagsubok.

Pamamaraan
Magdala ng mga pagsubok, specimens, buffer at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15-30 ° C) bago gamitin.
■ Maglagay ng isang malinis na tubo ng pagkuha sa itinalagang lugar ng workstation. Magdagdag ng 1ml ng pagkuha ng buffer sa pagkuha ng tubo.
■ Ilagay ang ispesimen na swab sa tubo. Masigasig na ihalo ang solusyon sa pamamagitan ng pag -ikot ng swab nang malakas laban sa gilid ng tubo nang hindi bababa sa sampung beses (habang nalubog). Ang pinakamahusay na mga resulta ay nakuha kapag ang ispesimen ay masigasig na halo -halong sa solusyon.
■ pisilin ang mas maraming likido hangga't maaari mula sa pamunas sa pamamagitan ng pag -pinching sa gilid ng nababaluktot na tubo ng pagkuha habang tinanggal ang pamunas. Hindi bababa sa 1/2 ng sample na solusyon sa buffer ay dapat manatili sa tubo para sa sapat na paglipat ng capillary. Ilagay ang takip sa nakuha na tubo.
Itapon ang pamunas sa isang angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.
■ Ang mga specimen na nakuha ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid para sa 60 minuto nang hindi nakakaapekto sa resulta ng pagsubok.
■ Alisin ang pagsubok mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang malinis, antas ng ibabaw. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Upang makakuha ng isang pinakamahusay na resulta, ang assay ay dapat isagawa sa loob ng isang oras.
■ Magdagdag ng 3 patak (humigit -kumulang 100 µL) ng nakuha na sample mula sa pagkuha ng tubo sa sample nang maayos sa cassette ng pagsubok.
Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa maayos (mga) ispesimen, at huwag i -drop ang anumang solusyon sa window ng pagmamasid.
Habang nagsisimula ang pagsubok upang gumana, makikita mo ang paglipat ng kulay sa buong lamad.
■ Maghintay para lumitaw ang mga kulay na banda. Ang resulta ay dapat basahin sa 5 minuto. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 5 minuto.
Itapon ang ginamit na mga tubo ng pagsubok at mga cassette ng pagsubok sa angkop na lalagyan ng basura ng biohazardous.
Nterpretation ng mga resulta