Oktubre 28, 2020, SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit ng Nanjing Liming Bio-Product Co, Ltd ay tinanggap ng US FDA (EUA). Kasunod ng SARS-COV-2 antigen detection kit na nakuha ang Guatemala Certification at Indonesia FDA Certification, ito ay isa pang pangunahing positibong balita.

Larawan 1 US FDA EUA Pagtanggap ng sulat

Larawan 2 Sertipiko ng pagpaparehistro ng Indonesia ng SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit

Larawan 3 Sertipikasyon ng Guatemala ng SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit

Kung ikukumpara sa teknolohiyang pagtuklas ng PCR nucleic acid, ang immunological na pamamaraan ay mas madaling magamit dahil sa mabilis, maginhawa at murang mga pakinabang. Para sa pagtuklas ng antibody, ang panahon ng window ng antigen detection ay mas maaga, na kung saan ay mas angkop para sa maagang malakihang screening, at ang nucleic acid at antibody detection ay mayroon ding malaking kabuluhan para sa klinikal na auxiliary diagnosis.

Paghahambing ng mga pakinabang ng paraan ng pagtuklas ng nucleic acid at teknolohiya ng pagtuklas ng antigen:

	RT-PCR nucleic acid detection	Immunological Methology Antigen Detection Technology
Sensitivity	Ang sensitivity ay higit sa 95%. Sa teorya, dahil ang pagtuklas ng nucleic acid ay maaaring palakasin ang mga template ng virus, ang pagiging sensitibo nito ay mas mataas kaysa sa mga pamamaraan ng immunological detection.	Ang sensitivity ay mula sa 60% hanggang 90%, ang mga pamamaraan ng immunological ay nangangailangan ng medyo mababang mga kinakailangan sa sample, at ang mga antigen protein ay medyo matatag, kaya ang pagiging sensitibo ng antigen detection kit ay matatag.
Pagtutukoy	higit sa 95%	Higit sa 80%
Oras na natuklasang pagtuklas	Ang mga resulta ng pagsubok ay maaaring makuha ng higit sa 2 oras, at dahil sa kagamitan at iba pang mga kadahilanan, hindi maaaring maisagawa ang mabilis na inspeksyon.	Ang isang sample ay nangangailangan lamang ng 10-15 minuto upang makabuo ng mga resulta, na maaaring mabilis na masuri sa site.
Kung gumamit ng kagamitan	Nangangailangan ng mga mamahaling kagamitan tulad ng mga instrumento ng PCR.	Walang kinakailangang kagamitan.
Kung nag -iisang operasyon	Hindi, lahat sila ay mga sample ng batch.	Maaari.
Teknikal na kahirapan sa pagpapatakbo	Kumplikado at nangangailangan ng mga propesyonal.	Simple at madaling mapatakbo.
Mga kondisyon sa transportasyon at imbakan	Transportasyon at mag -imbak sa minus 20 ℃.	Temperatura ng silid.
Reagent Presyo	Mahal.	Mura.

SARS-COV-2 antigen mabilis na pagsubok

SARS-COV-2 antigen Rapid test kit