Kamakailan lamang, ang nobelang Nanjing Limingbio na Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Detection Reagent "Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test" ay nakuha ang pag-verify ng pagganap ng Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) sa Alemanya, ang produktong ito ay naging Sertipikado ng German Federal Agency for Medicines and Medical Device Administration (BFARM). Ang Limingbio ay naging isa sa ilang mga tagagawa sa China na nakuha ang dalawahang sertipikasyon ng BFARM+PEI sa Alemanya. Ang Liming Bio's Antigen Rapid Test ay pumasa sa awtoridad na sertipikasyon ng Ministri ng Kalusugan ng maraming mga bansa, na ganap na nagpapatunay ng mahusay na pagganap ng kit.
Ang Liming Bio's Antigen Rapid Test ay matagumpay na naipasa ang pag -verify ng pagganap ng Aleman ng PEI
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Aleman: Paul-Ehrlich-Institut), na kilala rin bilang German Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, ay isang Institusyon ng Pananaliksik at Medical Regulatory Agency ng German Federation, na kasalukuyang nasa ilalim ng Federal Ministry of Health (BMG ), ay may independiyenteng pagganap ng inspeksyon ng biological na produkto, pag -apruba ng klinikal na pagsubok, pag -apruba ng produkto at marketing, at pagpapalabas ng batch. Kasabay nito, isinasagawa din nito ang pagbalangkas, pagbabago ng mga kaugnay na regulasyon, atmagbigaysAng payo sa agham para sa iba't ibang mga organisasyon, lalo na ang ilang mga bansa sa European Union, European Union at International Committee. Also, itomagbigayspropesyonal na payo sa gobyerno ng Aleman, lokal na ahensya at parlyamento, at magbigaysmay -katuturang impormasyon sa mga pasyente at mga mamimili.
Ang Liming Bio's Antigen Rapid Test ay matagumpay na naipasa ang sertipikasyon ng German Bfarm
Ang StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test na binuo ng Nanjing Liming Bio ay sunud-sunod na nakuha ang sertipikasyon ng European Union CE, ang China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) na pag-verify ng inspeksyon sa pag-iingat, ay pumasok sa listahan ng inirekumendang listahan ng Rockefeller Foundation, at Guatemala Sertipikasyon, Italian Ministry of Health Certification, German Certification, Ecuador Certification, Brazil (ANVISA) Certification, Chile Certification, Argentina Certification, Dominica Certification, Guatemala Certification, Singapore HSA Certification, Malaysia (MDA) Certification, Filippines FDA Certification, Indonesia Certification, Thailand Sertipikasyon. Nanalo ito ng papuri sa independiyenteng pagsusuri ng British Department of Health and Human Services (DHSC) at (British AAA Certification).
Malaysia MDA nobelang Coronavirus Antigen Self-test Certificate
Mga tampok at kalamangan
01 maginhawang sampling: hindi nagsasalakay na koleksyon ng sample, laway o nasopharyngeal swab.
02 Mabilis na pagtuklas: Ang buong proseso ng pagtuklas ay tumatagal lamang ng 15 minuto, at ang mga resulta ay direktang sinusunod ng mga mata.
03 Simpleng operasyon: Maaari itong patakbuhin nang walang anumang mga pandiwang pantulong at walang karanasan.
04 Mahusay na Pagganap: Ang pagtutukoy ay 99.26%, ang pagiging sensitibo ay 96.2%, at ang pangkalahatang katumpakan ay 95%.
05 Demand Customization: Sa kasalukuyan, ang kumpanya ay may propesyonal na bersyon ng medikal, home self-test (laway + nasopharyngeal swab) bersyon at mini self-test bersyon, atbp. Ang kahon ng packaging at mga tagubilin ay maaaring ipasadya ayon sa mga pangangailangan ng customer.
Ang aparato ng system na ito para sa SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test (PEN Type) ay nilagyan ng isang aparato na proteksyon sa kaligtasan ng biological, na maaaring epektibong mai-block ang virus sa solusyon sa pagproseso ng ispesimen mula sa volatilizing sa hangin, polusyon ang kapaligiran, at epektibong protektahan ang operator sa panahon ng pagtuklas ng SARS-CoV-2 antigen mabilis na pagsubok.
Malubha pa rin ang kasalukuyang pandaigdigang sitwasyon ng epidemya. Sa paglitaw at pagkalat ng mga variant ng nobelang coronavirus virus, ang sitwasyon ng epidemya sa maraming mga bansa at rehiyon ay muling tumalbog, at ang mga pagsisikap sa pag -iwas at kontrol ay nahaharap sa higit na mga hamon. Ang SARS-COV-2 antigen mabilis na pagsubok ay mabilis, tumpak, simple upang mapatakbo, at nangangailangan ng mababang kagamitan at tauhan. Ito ay napaka-angkop para sa mabilis na pagsisiyasat ng mga pinaghihinalaang kaso ng malakihang bagong impeksyon sa virus ng korona, at lalo na epektibo para sa mabilis na pagsusuri ng mga puro na pagsiklab. Maaari itong magamit bilang unang linya ng pagtatanggol para sa control ng epidemya, na inilalapat sa pagtuklas ng mga maagang impeksyon, upang matulungan ang pag -iwas at kontrol ng epidemya, at kontrolin ang pagkalat ng virus.
Ang Nanjing Liming Bio-Product Co, Ltd ay itinatag noong 2001. Ito ay isang biological diagnostic na kumpanya na dalubhasa sa pananaliksik at pag-unlad, paggawa at pagbebenta ng klinikal na microbial sa vitro diagnostic reagents. Mayroon itong 20 taon na mahusay na kalidad at naipon ang isang kumpletong sistema ng kalidad, at nakuha ang sertipikasyon ng IS013485. Ang pamamahala ng produksiyon ay tumatakbo nang mahigpit alinsunod sa International Quality Management System, na tinitiyak na ang mga de-kalidad na produkto ay nagsisilbi sa mga customer sa buong mundo. Unti-unting nabuo ito sa isang bantog na internasyonal na malaki at katamtamang laki ng high-tech na negosyo na dalubhasa sa R&D, produksiyon, benta at serbisyo ng vitro mabilis na diagnostic reagents.
Oras ng Mag-post: Oktubre-28-2021
