Ang mga kumpanyang Tsino ay nagsusumikap upang matugunan ang pandaigdigang pangangailangan para sa mga coronavirus testing kit kahit nahabang ang domestic demand ay natutuyo, ngunit ang manufacturing juggernaut nito ay hindi makakagawa ng sapat

Finbarr Bermingham, Sidney Leng at Echo Xie
Habang lumalaganap ang katakutan ng pagsiklab ng coronavirus sa China sa holiday ng Lunar New Year noong Enero, isang grupo ng mga technician ang nagkulong sa isang pasilidad sa Nanjing na may supply ng instant noodles at isang brief para bumuo ng mga testing kit para sa pag-diagnose ng virus.Sa puntong iyon, ang coronavirus ay napunit sa lungsod ng Wuhan at mabilis na kumakalat sa buong China.Ang isang maliit na bilang ng mga diagnostic na pagsusuri ay naaprubahan ng sentral na pamahalaan, ngunit daan-daang mga kumpanya sa buong bansa ay nagsusumikap pa rin upang bumuo ng mga bago.

Napakaraming order namin ngayon ... isinasaalang-alang ang pagtatrabaho 24 na oras sa isang araw
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

"Hindi ko naisip ang tungkol sa pag-apply para sa mga pag-apruba sa China," sabi ni Zhang Shuwen, ng Nanjing Li ming Bio-Products."Ang application ay tumatagal ng masyadong maraming oras.Kapag sa wakas ay nakuha ko na ang mga pag-apruba, maaaring tapos na ang outbreak."Sa halip, si Zhang at ang kumpanyang itinatag niya ay bahagi ng isang legion ng mga Chinese exporter na nagbebenta ng mga test kit sa iba pang bahagi ng mundo habang ang pandemya ay kumakalat sa labas ng China, kung saan ang pagsiklab ay mas kontrolado na ngayon, na humahantong sa pagbaba ng domestic demand.Noong Pebrero, nag-apply siya upang magbenta ng apat na produkto ng pagsubok sa European Union, na nakatanggap ng CE accreditation noong Marso, ibig sabihin ay sumunod sila sa mga pamantayan sa kalusugan, kaligtasan at kapaligiran ng EU.Ngayon, may order book si Zhang na puno ng mga kliyente mula sa Italy, Spain, Austria, Hungary, France, Iran, Saudi Arabia, Japan, at South Korea.“Napakaraming order namin ngayon na nagtatrabaho kami hanggang 9pm,
pitong araw sa isang linggo.Isinasaalang-alang namin ang pagtatrabaho ng 24 na oras sa isang araw, humihiling sa mga manggagawa na kumuha ng tatlong shift araw-araw, "sabi ni Zhang.Tinatayang higit sa 3 bilyong tao ang naka-lock down na ngayon sa buong mundo, na ang kabuuang bilang ng mga namamatay mula sa coronavirus ay lumampas sa 30,000.Ang mga hotbed ng impeksyon ay sumabog sa buong Europa at Estados Unidos, kung saan ang epicenter ay lumilipat mula sa Wuhan sa gitnang Tsina patungo sa Italya, pagkatapos ay sa Espanya at ngayon.

New York.Ang talamak na kakulangan ng mga kagamitan sa pagsubok ay nangangahulugan na sa halip na masuri, ang mga potensyal na pasyente na nakikita bilang "mababa ang panganib" ay hinihiling na manatili sa bahay."Sa simula ng Pebrero, halos kalahati ng aming mga testing kits ay ibinebenta sa China at kalahati sa ibang bansa.Ngayon, halos wala nang ibinebenta sa loob ng bansa.Ang mga binebenta namin ngayon dito ay para samga pasaherong dumarating mula sa labas [China] na kailangang masuri," sabi ng isang senior executive sa BGI Group, ang pinakamalaking kumpanya ng genome sequencing ng China, na nagsalita sa ilalim ngang kalagayan ng hindi nagpapakilala.Sa simula ng Pebrero, ang BGI ay gumagawa ng 200,000 kits bawat araw mula sa planta nito sa Wuhan.Ang planta, na may "ilang daang" manggagawa, ay pinananatiling tumatakbo 24 oras sa isang araw habang ang karamihan sa lungsod ay sarado.Ngayon, sinabi niya na ang kumpanya ay gumagawa ng 600,000 kit bawat araw at naging kauna-unahang Chinese firm na nakakuha ng emergency approval para ibenta ang fluorescent real time polymerase chain reaction (PCR) na mga pagsubok nito sa US.Ang mga testing kit na gawa ng Tsino ay nagiging isang mas karaniwang presensya sa buong Europa at sa iba pang bahagi ng mundo, na nagdaragdag ng isang bagong dimensyon sa umuungal na debate sa pag-asa sa mga medikal na suplay mula sa China.Nitong Huwebes, 102 Chinese firm ang nabigyan ng access sa European market, ayon kay Song Haibo, chairman ng China Association of In-Vitro Diagnostics (CAIVD), kumpara sa isang lisensyado lang sa US.Gayunpaman, marami sa mga kumpanyang ito,walang kinakailangang pahintulot ng National Medical Products Administration para magbenta sa China.Sa katunayan, 13 lang ang nabigyan ng lisensyang magbenta ng mga PCR testing kit sa China, na may walo na nagbebenta ng mas simpleng bersyon ng antibody.Isang manager sa isang biotechnology firm sa Changsha, na nagnanais na hindi makilala, ang nagsabi na ang kumpanya ay lisensyado lamang na magbenta ng mga PCR testing kits para sa mga hayop sa China, ngunit naghahanda na palakihin ang produksyon ng 30,000 bagong Covid-19 kit na ibebenta sa Europe , pagkatapos "makatanggap lang ng CE certificate noong Marso 17″.

Hindi lahat ng mga forays na ito sa European market ay naging isang tagumpay.Nag-export ang China ng 550 milyong face mask, 5.5 milyong testing kit at 950 milyong ventilator sa Spain sa halagang 432 milyong euros (US$480 milyon) noong Marso, ngunit ang mga alalahanin sa lalong madaling panahon ay itinaas sa kalidad ng mga pagsubok.

May mga kaso sa mga nagdaang araw ng mga tatanggap ng Chinese testing equipment na nag-uulat na hindi ito gumana gaya ng inaasahan.Noong nakaraang linggo, ang pahayagang Espanyol na El País ay nag-ulat ng mga kagamitan sa pagsubok ng antigen mula sa kumpanyang nakabase sa Shenzhen na Bioeasy Biotechnology ay mayroon lamang 30 porsyentong rate ng pagtuklas para saCovid-19, kung kailan dapat na 80 porsyentong tumpak ang mga ito.Ang Bioeasy, lumabas, ay hindi kasama sa isang aprubadong listahan ng mga supplier na inaalok sa Spain ng Ministri ng Komersyo ng China.may mali, na nagmumungkahi sa halip na ang mga Espanyol na mananaliksik ay hindi wastong sinunod ang mga tagubilin.Sinabi rin ng mga awtoridad sa Pilipinas noong Sabado na itinapon na nila ang mga testing kit mula sa China, na sinasabing 40 porsyento lamang ang accuracy rate.tuation, siguro ang focus ngayon ay sa bilis, at marahil ang proseso ay hindi naging ganoon kabus,” sabi ng isang European Union source, na nagtanong na hindi pinangalanan."Ngunit ito ay dapat na isang bastos na paggising na hindi sumuko sa kontrol sa kalidad, o itatapon namin ang mga mahahalagang mapagkukunan sa labas ng bintana at magdadala ng higit pang mga kahinaan sa system, na nagpapahintulot sa virus na lumawak pa."

Ang mas kumplikadong pagsusuri sa PCR ay sumusubok na maghanap ng mga genetic sequence ng virus sa pamamagitan ng pag-deploy ng mga primer - mga kemikal o reagents na idinagdag upang subukan kung may naganap na reaksyon - na nakakabit sa mga naka-target na genetic sequence.Isinasagawa rin ang tinatawag na “rapid testing” gamit ang nasal swab, at maaaring gawin nang hindi umaalis ang subject sa kanilang sasakyan.Ang sample ay pagkatapos ay mabilis na sinusuri para sa mga antigen na magmumungkahi na ang virus ay naroroon.

Sinabi ni Leo Poon, pinuno ng public health laboratory sciences sa Hong Kong University, na ang pagsusuri sa PCR ay "labis na kanais-nais" kaysa sa antibody o antigen testing, na maaari lamang makakita ng coronavirus kapag ang pasyente ay nahawahan nang hindi bababa sa 10 araw.

Gayunpaman, ang mga pagsusuri sa PCR ay mas kumplikado upang bumuo at gumawa, at sa isang matinding pandaigdigang kakulangan, ang mga bansa sa buong mundo ay nag-iimbak ng mga mas simpleng bersyon.

Parami nang parami, ang mga pamahalaan ay bumaling sa China, na kasama ng South Korea, ay isa sa ilang mga lugar sa mundo na may mga testing kit pa rin.

Ito ay potensyal na mas kumplikado kaysa sa paggawa ng mga kagamitan sa proteksyon
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIVERSITY

Noong Huwebes, inihayag ng Irish airline na Aer Lingus na magpapadala ito ng lima sa pinakamalalaking eroplano nito sa China bawat araw upang kunin ang mga kagamitan, kabilang ang 100,000 test kit bawat linggo, sasali sa isang host ng mga bansa na muling ginagamit ang komersyal na sasakyang panghimpapawid bilang jumbo medical delivery vessel.

Ngunit sinabi na kahit na may ganitong pagtulak, hindi matugunan ng Tsina ang pangangailangan ng mundo para sa mga test kit, kung saan inilarawan ng isang vendor ang kabuuang pandaigdigang pangangailangan bilang "walang katapusan".

Ang Huaxi Securities, isang Chinese investment firm, noong nakaraang linggo ay tinantya ang pandaigdigang demand para sa mga test kit na hanggang 700,000 units kada araw, ngunit dahil sa kakulangan ng mga pagsubok ay nagresulta pa rin sa halos kalahati ng planeta na nagpapatupad ng mga draconian lockdown, ang figure na ito ay tila konserbatibo.At dahil sa takot sa mga carrier ng virus na hindi nagpapakita ng mga sintomas, sa isang perpektong mundo, lahat ay susuriin, at marahil higit sa isang beses.

"Kapag ang virus ay naging walang laman, hindi ako sigurado na ang mundo, kahit na ganap na organisado, ay maaaring masuri sa mga antas na gustong subukan ng mga tao," sabi ni Ryan Kemp, isang direktor sa Zymo Research, isang Amerikanong tagagawa ng molecular biology mga tool sa pananaliksik, na nag-pivot ng "100 porsyento sa pagsuporta sa pagsisikap ng Covid-19, na literal na nagpapakilos sa buong kumpanya upang suportahan ito".

Tinantya ni Song, sa CAIVD, na kung pagsasama-samahin mo ang mga kapasidad ng mga kumpanyang lisensyado sa China at European Union, sapat na mga pagsusuri ang maaaring gawin bawat araw upang pagsilbihan ang 3 milyong tao na may pinaghalong PCR at antibody test.

Noong Huwebes, sinubukan ng US ang 552,000 katao sa kabuuan, sinabi ng White House.Si Stephen Sunderland, isang kasosyo na nakatuon sa teknolohiyang medikal sa LEK Consulting na nakabase sa Shanghai, ay tinantya na kung susundin ng US at EU ang parehong antas ng pagsubok gaya ng South Korea, mangangailangan ng 4 na milyong pagsusuri.

Sa pag-iisip na ito, malabong matugunan ng lahat ng kapasidad ng pagmamanupaktura sa mundo ang pangangailangan, kahit sa malapit na panahon.

Ang mga kagamitan sa pagsubok ay "hindi tulad ng paggawa ng mga maskara", sabi ng source sa BGI, na nagbabala na imposible para sa mga non-espesyalistang kumpanya tulad ng Ford, Xiaomi o Tesla na gumawa ng mga test kit, dahil sa pagiging kumplikado at mga hadlang sa pagpasok.

Mula sa kasalukuyang kapasidad ng kumpanya na 600,000 sa isang araw, "imposibleng palawakin ang pabrika" dahil sa procedural wrangling na kasangkot, sabi ng source ng BGI.Ang paggawa ng mga kagamitan sa diagnostic sa China ay dapat matugunan ang mahigpit na mga klinikal na pamantayan at kaya ang proseso ng pag-apruba para sa isang bagong pasilidad ay tumatagal sa pagitan ng anim at 12 buwan.

"Mas mahirap na dagdagan ang output nang biglaan, o kailangang maghanap ng alternatibong mapagkukunan, kaysa sa kaso ng mga maskara," sabi ni Poon."Ang pabrika ay kailangang akreditado at dapat matugunan ang mataas na pamantayan.Kailangan ng oras.upang gawin ito."

Sinabi ni Song na para sa isang bagay na kasingseryoso ng coronavirus, maaaring magkaroon ng test kit na inaprubahan ng Chinamaging mas mahirap kaysa karaniwan."Ang virus ay lubos na nakakahawa at ang pamamahala ng pecimen aymahigpit, mahirap… kumuha ng mga sample para ganap na ma-verify at masuri ang mga produkto,” headed.

Ang pagsiklab ay nakaapekto rin sa pagkakaroon ng mga hilaw na materyales na ginamit sa kagamitan, na humahantong sa mga kakulangan sa buong mundo.

Halimbawa, ang isang produkto na ginawa ni Zymo para mag-transport at mag-imbak ng mga biological sample ay available sa sapat na supply - ngunit nakikita ng kompanya ang isang kakulangan ng mga simpleng pamunas na kailangan para makolekta ang mga sample.

Ang solusyon ni Zymo ay gumamit ng mga pamunas mula sa ibang mga kumpanya."Gayunpaman may mga limitadong supply, na nagbibigay kami ng reagent sa mga organisasyon upang ipares sa mga pamunas na mayroon sila", sabi ni Kemp, idinagdag na, sa isang kakaiba ng globalized na medical supply chain, marami sa mga pamunas sa mundo ang ginawa. ng Italian firm na Copan, sa rehiyon ng Lombardy na sinaktan ng virus.

Si Benjamin Pinsky, na nagpapatakbo ng pangunahing sangguniang laboratoryo para sa coronavirus para sa hilagang California sa labas ng Stanford University, ay nagsabi na "nagkaroon ng malaking hamon sa supply ng mga partikular na reagents at consumables"
ginagamit sa pagsusuri ng PCR.

Habang si Pinsky ay gumawa ng PCR test, nahirapan siyang kumuha ng mga supply, kabilang ang mga pamunas, viral transport media, PCR reagents at extraction kit."Ang ilan sa mga iyon ay napakahirap makuha.Nagkaroon ng mga pagkaantala mula sa ilan sa mga kumpanyang gumagawa ng mga panimulang aklat at probe,” dagdag niya."Ito ay potensyal na mas kumplikado kaysa sa paggawa
personal protective equipment."

Si Zhang sa Nanjing ay may kapasidad na gumawa ng 30,000 PCR testing kit bawat araw, ngunit planong bumili ng dalawa pang makina para mapalakas ito sa 100,000.Ngunit ang pag-export logistics ay kumplikado, aniya."Hindi hihigit sa limang kumpanya sa China ang maaaring magbenta ng mga PCR test kit sa ibang bansa dahil ang transportasyon ay nangangailangan ng isang kapaligiran sa minus 20 degrees Celsius (68 degrees Fahrenheit)," sabi ni Zhang."Kung hiniling ng mga kumpanya ang cold chain logistics na mag-transport, mas mataas pa ang bayad kaysa sa mga produktong maaari nilang ibenta."

Ang mga kumpanya sa Europa at Amerikano ay karaniwang nangingibabaw sa merkado ng kagamitan sa diagnostic sa mundo, ngunit ngayon ang China ay naging isang mahalagang hub para sa mga supply.

Gayunpaman, sa panahon ng gayong mga kakulangan, ang kaso sa Espanya ay nagpapatunay na sa gitna ng kagyat na pag-aagawan para sa mga medikal na kailanganin na naging mahirap at kasing halaga ng gintong alikabok sa taong ito, ang mamimili ay dapat palaging mag-ingat.