Abstract
Kamakailan lamang, ang Nanjing Liming Bio-Product Co, Ltd (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antibody Rapid test kit ay napatunayan ng Brazilian National Health Supervision Bureau at nakuha ang sertipikasyon ng ANVISA. Kasabay nito, ang SARS-COV-2 RT-PCR at ang IgM/IgG antibody Rapid test kit ay nakalista din sa opisyal na inirekumendang listahan ng pagkuha ng Indonesia.
Larawan 1 Ang sertipikasyon ng Brazil Anvisa
Sertipikasyon ng Brazil (Anvisa)
Ang Anvisa, na kilala bilang Agência Nacional de vigilância sanitária, ay ang regulator ng medikal na aparato ng Brazil. Kinakailangan para sa isang kumpanya na nakarehistro sa ANVISA, ang National Health Supervision Agency, na magbenta ng mga aparatong medikal na ligal sa Brazil. Upang ma -sertipikado, ang mga aparatong medikal na pumapasok sa Brazil ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Brazilian GMP kasama ang mga tiyak na pamantayan na itinakda ng mga awtoridad ng Brazil. Sa Brazil, ang mga aparatong medikal ng IVD ay inuri sa Class I, II, III, at IV ayon sa antas ng peligro mula mababa hanggang mataas. Para sa mga produktong Class I at II, ang diskarte ng Cadastro ay pinagtibay, habang para sa mga produktong Class III at IV, ginamit ang diskarte sa registra. Matapos ang matagumpay na pagrehistro, ang isang numero ng pagrehistro ay ilalabas ng ANVISA, at ang data ay mai -upload sa database ng aparatong medikal ng Brazil, ang bilang na ito at ang kaukulang impormasyon sa pagrehistro ay lilitaw sa DOU (Diário oficial da União).
Larawan 2 Ang Opisyal na Inirerekumendang Listahan ng Pagkuha ng Indonesia
Larawan 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG antibody mabilis na pagsubok
Larawan 4 Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Tandaan:
Ang lubos na sensitibo, handa na gamitin na PCR kit ay magagamit sa lyophilized format (proseso ng pag-freeze-drying) para sa pangmatagalang imbakan. Ang kit ay maaaring dalhin at maiimbak sa temperatura ng silid at matatag sa isang taon. Ang bawat tubo ng Premix ay naglalaman ng lahat ng mga reagents na kinakailangan para sa pagpapalakas ng PCR, kabilang ang reverse-transcriptase, taq polymerase, primer, probes, at DNTPS substrates. Kailangan lamang itong magdagdag ng 13ul distilled water at 5UL na nakuha ang template ng RNA, pagkatapos ay maaari itong patakbuhin at palakasin sa mga instrumento ng PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody Rapid test at nobelang Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (Detection for Three Gen) ay dati nang CE na minarkahan sa UK, at tinanggap na ngayon at pinoproseso ng EUA ng FDA sa Amerika.
Ang pangalawang pagsiklab ng Covid-19 sa Europa ay kumalat kamakailan. Nakaharap sa covid-19, ang sitwasyon ay nagiging mas seryoso. Ang Nanjing Liming Bio-Product Co, Ltd ay ipinapalagay ang nararapat at responsibilidad sa lipunan. Ang pagsasama-sama ng mga pakinabang ng kumpanya sa pagbuo ng microbial diagnostic reagents, ang SARS-COV-2 IgM/IgG antibody rapid test at nobelang coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR kit (pagtuklas para sa tatlong gen) (freeze-dry pulbos) na binuo ng kumpanya ay lubos na pinuri ng merkado.
Samantala, ang SARS-COV-2 antigen rapid test (latex immunochromatography) ay bagong napabuti at binuo, na ilalabas sa ilang sandali.
Ang Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd ay palaging inilalagay ang kalidad ng test kit sa unang lugar, at nakatuon sa pagpapalawak ng kapasidad. Magbibigay ang Kumpanya ng mataas na kalidad na mga produkto at serbisyo sa pagsubok ng Covid-19 sa mga institusyong medikal sa buong mundo, at mag-ambag sa pandaigdigang pag-iwas at kontrol ng epidemya, upang makabuo ng isang pandaigdigang pamayanan ng ibinahaging hinaharap.
Long Press ~ I -scan at sundan kami
Email:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Oras ng Mag-post: Jul-19-2020
