Abstract
Kamakailan, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit ay na-certify ng Brazilian National Health Supervision Bureau at nakuha ang ANVISA certification.Kasabay nito, ang SARS-CoV-2 RT-PCR at ang IgM/IgG antibody rapid test kit ay nakalista din sa opisyal na listahan ng inirerekomendang pagbili ng Indonesia.
Larawan 1 ang Brazil ANVISA certification
Brazil (ANVISA) certification
Ang ANVISA, na kilala bilang Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ay ang Brazilian medical device regulator.Kinakailangan para sa isang kumpanya na mairehistro sa ANVISA, ang National Health Supervision Agency, upang legal na magbenta ng mga medikal na device sa Brazil.Upang ma-certify, ang mga medikal na device na iyon na papasok sa Brazil ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Brazilian GMP kasama ang mga partikular na pamantayan na itinakda ng mga awtoridad sa Brazil.Sa Brazil, ang IVD na mga medikal na device ay inuri sa Class I, II, III, at IV ayon sa antas ng panganib mula mababa hanggang mataas.Para sa Class I at II na mga produkto, ang Cadastro approach ay pinagtibay, habang para sa Class III at IV na mga produkto, ang Registro approach ay ginagamit.Pagkatapos ng matagumpay na pagpaparehistro, isang numero ng pagpaparehistro ang ibibigay ng ANVISA, at ang data ay ia-upload sa database ng aparatong medikal ng Brazil, ang numerong ito at ang kaukulang impormasyon sa pagpaparehistro nito ay lalabas sa DOU (Diário Oficial da União).
Larawan 2 Ang opisyal na inirerekumendang listahan ng pagbili ng Indonesia
Larawan 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
Larawan 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Tandaan:
Ang napakasensitibo, handa nang gamitin na PCR kit ay available sa lyophilized na format (proseso ng freeze-drying) para sa pangmatagalang imbakan.Ang kit ay maaaring dalhin at itago sa temperatura ng silid at matatag sa loob ng isang taon.Ang bawat tubo ng premix ay naglalaman ng lahat ng reagents na kailangan para sa PCR amplification, kabilang ang Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, at dNTPs substrates.Kailangan lamang itong magdagdag ng 13ul distilled water at 5ul extracted RNA template, pagkatapos ay maaari itong patakbuhin at palakasin sa mga instrumento ng PCR.
Ang SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test at Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection para sa tatlong gene) ay dati nang may markang CE sa UK, at ngayon ay tinatanggap at pinoproseso ng EUA ng FDA sa America.
Ang pangalawang pagsiklab ng COVID-19 sa Europa ay kumalat kamakailan.Sa pagharap sa COVID-19, ang sitwasyon ay nagiging seryoso.Inako ng Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ang nararapat at panlipunang responsibilidad nito.Pinagsasama-sama ang mga pakinabang ng kumpanya sa pagbuo ng mga microbial diagnostic reagents, ang SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test at Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection para sa tatlong gene) (freeze-dried powder) na binuo ng kumpanya ay lubos na pinuri ng merkado.
Samantala, ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) ay bagong pinahusay at binuo, na ilalabas sa ilang sandali.
Palaging inuuna ng Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ang kalidad ng test kit, at nakatuon ito sa pagpapalawak ng kapasidad.Magbibigay ang kumpanya ng mataas na kalidad na mga produkto at serbisyo sa pagsubok para sa COVID-19 sa mga institusyong medikal sa buong mundo, at mag-aambag sa pandaigdigang pag-iwas at pagkontrol sa epidemya, upang makabuo ng isang pandaigdigang komunidad ng pinagsasaluhang hinaharap.
Long Press~Scan and Follow Us
Email:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Oras ng post: Hul-19-2020
