Alin ang pinakamahusay na paraan?
—Mga Pagsusuri para sa Diagnosis ng Impeksyon sa SARS-CoV-2
Para sa mga kumpirmadong kaso ng COVID-19, iniulat na ang mga karaniwang klinikal na sintomas ay kinabibilangan ng lagnat, ubo, myalgia o pagkapagod.Ngunit ang mga sintomas na ito ay hindi natatanging katangian ng COVID-19 dahil ang mga sintomas na ito ay katulad ng sa iba pang sakit na nahawaan ng virus gaya ng trangkaso.Sa kasalukuyan, ang virus na nucleic acid na Real-Time PCR (rt-PCR), CT imaging at ilang mga hematology parameter ay ang mga pangunahing tool para sa klinikal na pagsusuri ng impeksyon.Maraming laboratory test kit ang ginawa at ginamit sa pagsusuri ng mga specimen ng pasyente para sa COVID-19 ng Chinese CDC1, US CDC2at iba pang pribadong kumpanya.Ang IgG/IgM antibody test, isang serological test method, ay idinagdag din bilang diagnostic criteria sa na-update na bersyon ng China ng diagnosis at mga alituntunin sa paggamot para sa novel coronavirus disease (COVID-19), na inilabas noong ika-3 ng Marso1.Ang virus na nucleic acid rt-PCR test ay ang kasalukuyang karaniwang pamamaraan ng diagnostic para sa diagnosis ng COVID-19.
StrongStep®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2)Multiplex Real-Time PCR Kit(detection para sa tatlong gene)
Ngunit ang mga real-time na PCR test kit na ito, na naghahanap ng genetic material ng virus, halimbawa sa nasal, oral, o anal swab, ay dumaranas ng maraming limitasyon:
1) Ang mga pagsusulit na ito ay may mahabang oras ng turnaround at kumplikado sa operasyon;karaniwang tumatagal sila sa average ng 2 hanggang 3 oras upang makabuo ng mga resulta.
2) Ang mga pagsusuri sa PCR ay nangangailangan ng mga sertipikadong laboratoryo, mamahaling kagamitan at mga sinanay na technician upang gumana.
3) Mayroong ilang bilang ng mga maling negatibo para sa rt-PCR ng COVID-19.Maaaring dahil ito sa mababang viral load ng SARS-CoV-2 sa upper respiratory swab specimen (pangunahing nakahahawa ang novel coronavirus sa lower respiratory tract, gaya ng pulmonary alveoli) at hindi matukoy ng pagsusuri ang mga taong dumaan sa impeksyon, gumaling, at nilinis ang virus sa kanilang mga katawan.
Pananaliksik ni Lirong Zou et al4natagpuan na ang mas mataas na viral load ay nakita kaagad pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas, na may mas mataas na viral load na nakita sa ilong kaysa sa lalamunan at ang viral nucleic acid na pattern ng pagdanak ng mga pasyente na nahawaan ng SARS-CoV-2 ay kahawig ng mga pasyenteng may trangkaso.4at lumilitaw na iba sa nakikita sa mga pasyenteng nahawaan ng SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5sinuri ang mga serial sample (mga pamunas sa lalamunan, plema, ihi, at dumi) mula sa dalawang pasyente sa Beijing at nalaman na ang mga viral load sa throat swab at mga sample ng plema ay tumaas sa paligid ng 5-6 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas, ang mga sample ng sputum ay karaniwang nagpapakita ng mas mataas na viral load kaysa mga sample ng pamunas sa lalamunan.Walang viral RNA ang nakita sa mga sample ng ihi o dumi mula sa dalawang pasyenteng ito.
Ang PCR test ay nagbibigay lamang ng positibong resulta kapag naroroon pa rin ang virus.Hindi matutukoy ng mga pagsusuri ang mga taong dumaan sa impeksyon, naka-recover, at naalis ang virus sa kanilang mga katawan.Sa totoo lang, halos 30%-50% lamang ang positibo para sa PCR sa mga pasyenteng may clinically diagnosed na novel coronavirus pneumonia.Maraming mga pasyente ng novel coronavirus pneumonia ang hindi ma-diagnose dahil sa negatibong nucleic acid test, kaya hindi nila makuha ang kaukulang paggamot sa oras.Mula sa una hanggang sa ikaanim na edisyon ng mga alituntunin, na umaasa lamang sa batayan ng diagnosis ng mga resulta ng pagsusuri ng nucleic acid, na nagdulot ng malaking problema sa mga clinician. Ang pinakaunang "whistle-blower", si Dr. Li Wenliang, isang ophthalmologist sa Wuhan Central Ospital, patay na.Sa kanyang buhay, nagkaroon siya ng tatlong nucleic acid test sa kaso ng lagnat at ubo, at sa huling pagkakataon na nakakuha siya ng mga positibong resulta ng PCR.
Pagkatapos ng talakayan ng mga eksperto, napagpasyahan na dagdagan ang mga pamamaraan ng pagsusuri sa serum bilang isang bagong pamantayan sa diagnostic.Habang ang mga pagsusuri sa antibody, na tinatawag ding mga serological test, na maaaring makumpirma kung ang isang tao ay nahawahan kahit na matapos na naalis ng kanilang immune system ang virus na nagdudulot ng COVID-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test
Ang pagsusuri sa antibody ng IgG/IgM ay makakatulong upang masubaybayan sa mas maraming paraan na nakabatay sa populasyon kung sino ang nagkaroon ng impeksyon, dahil maraming kaso ang tila kumakalat mula sa mga pasyenteng walang sintomas na hindi madaling matukoy.Isang mag-asawa sa Singapore, ang asawa ay nagpositibo sa PCR, ang resulta ng PCR test ng kanyang asawa ay negatibo, ngunit ang mga resulta ng pagsusuri sa antibody ay nagpakita na siya ay may antibodies, pati na rin ang kanyang asawa.
Kailangang maingat na patunayan ang mga serological assay upang matiyak na mapagkakatiwalaan ang kanilang reaksyon, ngunit sa mga antibodies lamang laban sa novel virus.Ang isang alalahanin ay ang pagkakatulad sa pagitan ng mga virus na nagdudulot ng malubhang acute respiratory syndrome at COVID-19 ay maaaring humantong sa cross-reactivity.Ang IgG-IgM na binuo ni Xue Feng wang6ay itinuturing na magagamit bilang isang point-of-care test (POCT), dahil maaari itong gawin malapit sa bedside gamit ang fingerstick na dugo.Ang kit ay may sensitivity ng 88.66% at specificity ng 90.63%.Gayunpaman, mayroon pa ring maling positibo at maling negatibong resulta.
Sa na-update na bersyon ng China ng diagnosis at gabay sa paggamot para sa novel coronavirus disease (COVID-19)1, ang mga kumpirmadong kaso ay tinukoy bilang mga pinaghihinalaang kaso na nakakatugon sa alinman sa mga sumusunod na pamantayan:
(1) Mga sample ng respiratory tract, mga specimen ng dugo o dumi na nasubok na positibo para sa SARS-CoV-2 nucleic acid gamit ang rt-PCR;
(2) Ang genetic sequencing ng virus mula sa respiratory tract, dugo o stool specimen samples ay lubos na homologous sa kilalang SARS-CoV-2;
(3)Serum novel coronavirus specific IgM antibody at IgG antibody ay positibo;
(4) Ang serum novel coronavirus-specific na IgG antibody ay nagbago mula sa negatibo patungo sa positibo o partikular sa coronavirus na IgG antibody sa panahon ng pagbawi ay 4 na beses na mas mataas kaysa doon sa panahon ng talamak na panahon.
Diagnosis at paggamot ng COVID-19
| Mga Alituntunin | Nai-publish | Nakumpirma na pamantayan sa diagnostic |
| Ika-7 na bersyon | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Ika-6 na bersyon | 18 Peb.2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Sanggunian
1. Mga alituntunin para sa diagnosis at paggamot ng novel coronavirus pneumonia (pagsubok na bersyon 7, National Health Commission ng People's Republic of China, na inisyu noong 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Gumamit Lamang ng Real-Time na RT-PCR Protocol ng Pananaliksik para sa Pagkilala sa 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Inaangkin ng Singapore ang unang paggamit ng antibody test upang subaybayan ang mga impeksyon sa coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 Viral Load sa Upper Respiratory Specimens ng mga Infected Patient February 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. Viralloads ng SARS-CoV-2 sa mga klinikal na sample Lancet Infect Dis 2020 Na-publish Online noong Pebrero 24, 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Pag-unlad at Klinikal na Application ng Isang Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test para sa SARS-CoV-2
Diagnosis ng Impeksyon XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Oras ng post: Mar-17-2020
