StrongStep^®Ang H. pylori Antibody Rapid Test ay isang mabilis na visual immunoassay para sa qualitative presumptive detection ng mga partikular na IgM at IgG antibodies sa Helicobacter pylori na may buong dugo/serum/plasma ng tao bilang specimen.

Mga benepisyo
Mabilis at maginhawa
Maaaring gumamit ng dugo sa dulo ng daliri.
Temperatura ng silid

Mga pagtutukoy
Sensitivity 93.2%
Pagtutukoy 97.2%
Katumpakan 95.5%
May markang CE
Sukat ng Kit=20 pagsubok
File: Mga Manwal/MSDS

PANIMULA
Ang gastritis at peptic ulcer ay kabilang sa mga pinakakaraniwang sakit ng tao.Mula nang matuklasan ang H. pylori (Warren & Marshall, 1983), maraming ulatay nagmungkahi na ang organismong ito ay isa sa mga pangunahing sanhi ng ulsersakit (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Kahit na ang eksaktong papel ng H. pylori ay hindi pa lubos na nauunawaan,Ang pagtanggal ng H. pylori ay nauugnay sa pag-aalis ng ulsermga sakit.Ang mga serological na tugon ng tao sa impeksyon sa H. pylori ay mayroonnaipakita (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Ang pagtuklasng IgG antibodies na tiyak sa H. pylori ay ipinakita na tumpakparaan para sa pag-detect ng impeksyon ng H. pylori sa mga pasyenteng may sintomas.H. pylori
maaaring kolonihin ang ilang mga taong walang sintomas.Maaaring gumamit ng serological testalinman bilang pandagdag sa endoscopy o bilang alternatibong panukala samga pasyenteng may sintomas.

PRINSIPYO
Nakikita ng H. pylori Antibody Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma).IgM at IgG antibodies na tiyak sa Helicobacter pylori sa pamamagitan ng visualinterpretasyon ng pagbuo ng kulay sa panloob na strip.H. pylori antigens ayhindi kumikilos sa rehiyon ng pagsubok ng lamad.Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimentumutugon sa H. pylori antigen na pinagsama sa mga may kulay na particle at na-precoatedpapunta sa sample pad ng pagsubok.Ang pinaghalong pagkatapos ay lumilipat sa pamamagitan nglamad sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary, at nakikipag-ugnayan sa mga reagents sa lamad.Kungmayroong sapat na mga antibodies sa Helicobacter pylori sa ispesimen, isang kulaybubuo ang banda sa rehiyon ng pagsubok ng lamad.Ang pagkakaroon ng kulay na itoAng banda ay nagpapahiwatig ng isang positibong resulta, habang ang kawalan nito ay nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta.AngAng hitsura ng isang may kulay na banda sa control region ay nagsisilbing isang pamamaraankontrol, na nagpapahiwatig na ang tamang dami ng ispesimen ay naidagdag atnaganap ang pagkasira ng lamad.

MGA PAG-IINGAT
• Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.
• Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package.Huwag gamitinang pagsubok kung ang foil pouch ay nasira.Huwag muling gamitin ang mga pagsubok.
• Ang kit na ito ay naglalaman ng mga produktong pinagmulan ng hayop.Sertipikadong kaalaman saang pinagmulan at/o sanitary na estado ng mga hayop ay hindi ganap na ginagarantiyaang kawalan ng mga naililipat na pathogenic agent.Samakatuwid,inirerekomenda na ang mga produktong ito ay ituring bilang potensyal na nakakahawa, atpinangangasiwaan sa pamamagitan ng pag-obserba ng mga karaniwang pag-iingat sa kaligtasan (hal., huwag sumingit o huminga).
• Iwasan ang cross-contamination ng mga ispesimen sa pamamagitan ng paggamit ng bagong lalagyan ng koleksyon ng ispesimen para sa bawat ispesimen na nakuha.
• Basahin nang mabuti ang buong pamamaraan bago ang pagsubok.
• Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa anumang lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen at kit.Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ang mga ito ng mga nakakahawang ahente.Obserbahan itinatagpag-iingat laban sa mga microbiological hazard sa buongpamamaraan at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves at mataproteksyon kapag sinusuri ang mga specimen.
• Ang specimen dilution buffer ay naglalaman ng sodium azide, na maaaring tumugon salead o tansong pagtutubero upang makabuo ng potensyal na sumasabog na metal azides.Kailanpagtatapon ng specimen dilution buffer o mga kinuhang sample, palagiflush na may masaganang dami ng tubig upang maiwasan ang azide buildup.
• Huwag magpapalitan o maghalo ng mga reagents mula sa iba't ibang lote.
• Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.
• Ang mga ginamit na materyales sa pagsubok ay dapat itapon ayon sa mga lokal na regulasyon.

MGA SANGGUNIAN SA PANITIKAN
1. Andersen LP, Nielsen H. Peptic ulcer: isang nakakahawang sakit?Ann Med.1993Disyembre;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Isang sensitibo at tiyakserologic test para sa pagtuklas ng impeksyon ng Campylobacter pylori.Gastroenterology.1989 Abr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Ang kasalukuyang papel ng Helicobacter pyloripagpuksa sa klinikal na kasanayan.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Ang papel ng Campylobacter pylori samga sakit sa gastroduodenal.Ang pananaw ng isang "mananampalataya".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serum immunoglobulin G na antas ng antibody para saDiagnosis ng Campylobacter pylori.Gastroenterology.1989 Okt;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Unidentified curved bacilli on gastric epithelium inaktibong talamak na kabag.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Mga Sertipikasyon